富马酸依美斯汀滴眼液

本品的主要成分为富马酸依美斯汀。

本品为无色至微黄色澄明液体。pH约为7.4，渗透压约为300mOsm/kg。

本品用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

5ml：2.5mg（0.05%）。

推荐量为患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

1、心脏疾病：

未知：心动过速。

2、神经系统疾病：

（1）常见：头痛。

（2）不常见：窦性头痛、味觉障碍。

3、眼部疾病：

（1）常见：眼痛、眼部刺激、视物模糊、眼睛瘙痒、眼干、角膜染色、结膜充血。

（2）不常见：角膜浸润、眼内异物感、流泪增多、视疲劳、眼充血。

4、皮肤及皮下组织疾病：

不常见：皮疹。

5、精神疾病：

不常见：异梦。

对富马酸依美斯汀和本品中任何成分过敏者禁用。

1、警告：本品只用于眼部滴用，不能用于注射或口服。

2、为防止污染药瓶口和药液，不要使药瓶口接触眼睑和眼周部位。不用时应将药瓶口拧紧。

3、若与其他眼科用药同时使用，两次用药之间应间隔10分钟。

4、有报道称眼角膜浸润与使用本品有关。一旦出现角膜浸润，应停止用药并适当处理。

5、苯扎溴铵常用作眼科防腐剂，曾报道苯扎氯铵会导致点状角膜病变和/或毒性溃疡性角膜病。由于本品含有苯扎氯铵，因此需要对频繁或长期使用本品的患者进行密切监测。而且，苯扎氯铵会导致眼睛干涩并且使软性接触镜变色，应避免佩戴软性接触镜。

6、使用本品时应提醒患者摘除软性接触镜并在滴眼15分钟后再重新佩戴。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有在明确需要时，方能给孕妇使用本品。

（2）哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后，是否有足够量的全身吸收，而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。

8、儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。

9、老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

10、药物过量：有报道每天口服本品15mL相当于7.5mg，可引起嗜睡和不适。对用药过量的病例，可采取对症和支持疗法。万一意外摄入一整瓶药物，应牢记依美斯汀会潜在增加QT区间，并且给予适当的监测和管理。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

依美斯汀是一种相对选择性的组胺H1受体拮抗剂。

遗传毒性：富马酸依美斯汀在体外细菌回复突变试验、染色体畸变试验、小鼠微核试验中，未见有诱发致突变的作用。

1、吸收：依美斯汀与其他局部给药的药品一样可全身吸收。在10例健康志愿者的研究中，双眼滴用0.05%依美斯汀。每日2次，持续15天，药物原形的血浆浓度普遍低于定量限（0.3ng/ml）。可测量的样本中，依美斯汀的量为0.3至0.46ng/ml。人类口服依美斯汀的生物利用度约为50%，且在服药后1-2小时内达到最大血药浓度。

2、代谢：依美斯汀主要由肝脏代谢。局部给药依美斯汀的消除半衰期为10小时。口服24小时后，口服剂量的44%可在尿中发现，但只有3.6%以原形排出。两种主要代谢产物5-和6-羟依美斯汀可以游离和结合的形式从尿中排出。另外，还可产生少量5-和6-羟依美斯汀的5＇-氧化类似物及氧化氮。

保存于4-30℃。远离儿童，开盖一个月后应丢弃。

进口药品注册标准JX20010373。