氯烯雌醚滴丸

本品的主要成分氯烯雌醚。

本品为白色或乳白色滴丸。

本品用于治疗妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状；青春期功能失调性子宫出血；妇女性腺功能不全的雌激素替代治疗；男性前列腺增生。

4mg。

口服。

1、妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状：每日剂量4-12mg，每20-22天为一疗程，停药后7天，再开始另一疗程，症状改善后，剂量可逐渐减少。

2、青春期功能失调性子宫出血：每日剂量20-80mg，分2-3次服用，止血后酌情递减，每日维持量8mg。

3、妇女性腺功能不全：每日剂量8-12mg，连服21日，停药7日再服。可按个人情况增减。

4、前列腺增生：每日剂量12-24mg，4-8周为一疗程，必要时可延长，或遵医嘱。

偶见轻微胃部不适、恶心、呕吐、头晕、乳房胀痛、阴道出血、嗜睡、尿频、尿痛、头痛、腹痛、胸痛、皮疹等。

诊断未明确的妇科出血，有胆汁淤积性黄疸病史，血栓病史，乳癌及怀疑与雌激素有关的肿病患者禁用。

1、下列情况慎用：哮喘、心功能不全、癫痫、精神抑郁、偏头痛、肾肝功能异常、良性乳房病、子宫肌瘤、高血压、冠心病、糖尿病、子宫内膜异位症、胆石症、高血钙合并肿瘤或骨代谢病等。

2、对诊断的干扰：

（1）去甲肾上腺素促进血小板凝集实验。

（2）BSP潴留增加。

（3）血清结合T₄增加、T₃下降。

（4）抗凝血酶Ⅲ、VB₆排泄，血清叶酸含量下降。

3、用药期间应注意检查：血压、肝功能、巴氏（papanicolaon）涂片检查，每6-12个月进行妇科检查。

本品对胎儿有致畸作用，并能在母乳中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

1、与抗凝药合用抗凝作用减弱。

2、与苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮合用，可使本品作用降低。

3、与三环类抗抑郁药合用时，后者不良反应增加、效应减弱。

氯烯雌醚为一种非甾体雌激素类药，其活性较己烯雌酚弱，能调节垂体前叶释放促性腺激素，通过减少下丘脑促黄体生成素释放因子的释放，导致降低促卵泡激素（FSH），促黄体生成激素（LH）从垂体的释放，由于其引起垂体前叶和肾上腺皮质机能亢进的作用较雌激素弱，长期服用不会引起垂体肿大和肾上腺的增生，作用比较温和，人体耐受性好。

本品服用后能贮藏于脂肪组织内，并缓慢释放，经肝代谢为含有雌激素作用的物质，故有雌激素前体之称。本品主要通过粪便排泄，大鼠口服5mg在第10天粪便中还能测出。猴口服10mg后，到第30天尚有6%-18%的雌激素活性物质。

密闭保存。

中国药典2015年版二部。

1、取本品，照氯烯雌醚项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

2、取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm与307nm的波长处有最大吸收。

1、含量均匀度：取本品1粒，置20ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“加乙醇适量，置65℃水浴中加热使氯烯雌醚溶解”起，依法测定含量，应符合规定（通则0941）。

2、其他：应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

1、取本品10粒，置200ml量瓶中，加乙醇适量，置65℃水浴中加热使氯烯雌醚溶解，冷却，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在307nm的波长处测定吸光度，按C₂₃H₂₁ClO₃的吸收系数（E^1%_1cm）为420计算，即得。

2、本品含氯烯雌醚（C₂₃H₂₁ClO₃）应为标示量的85.0%-115.0%。