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多磺酸粘多糖乳膏

多磺酸粘多糖乳膏,西药名。为纤维蛋白溶解药。用于浅表性静脉炎,静脉曲张性静脉炎,静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗,血肿、挫伤、肿胀和水肿;血栓性静脉炎,由静脉输液和注射引起的渗出 ;抑制疤痕的形成和软化疤痕。

通用名称

多磺酸粘多糖乳膏

英文名称

Mucopolysaccharide Polysulfate Cream

汉语拼音

Duohuangsuanzhanduotang Rugao

药品类型

纤维蛋白溶解药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

25.59元-65.00元

成分

本品主要成分为多磺酸粘多糖。

性状

本品为白色乳膏。

适应症

用于浅表性静脉炎,静脉曲张性静脉炎,静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗,血肿、挫伤、肿胀和水肿;血栓性静脉炎,由静脉输液和注射引起的渗出 ;抑制疤痕的形成和软化疤痕。

规格

14g。

用法用量

1、皮肤外用。

2、将本品涂抹在患处,一日2-3次。如有需要,可在医生指导下增加使用频率,根据患处表面积大小,通常使用3-5cm长度的本品。患处涂抹本品后适当按摩,使药物充分渗透入皮肤。本品也适用于作为药膏敷料。治疗非常疼痛的炎症时,应把乳膏仔细地涂在患处及其周围。

3、通常治疗钝性挫伤的疗程为10天,浅表性静脉炎为1-2周。

4、本品还可用于声波和电离子渗透疗法。在应用于电离子渗透疗法时将乳膏涂于阴极。

临床应用及指南

1、宁娟,杨丽娜,简峰通过多磺酸粘多糖乳膏封包治疗小腿乏脂性湿疹疗效观察,得出结论在临床中,针对小腿乏脂性湿疹患者,采取多磺酸粘多糖乳膏封包治疗的临床疗效显著,且不良反应发生率低,用药安全可靠,值得采纳及应用。(当代医学,2019,25(06):7-10.)

2、王菲,郭英军通过多磺酸粘多糖乳膏联合地奈德乳膏治疗婴儿湿疹的临床观察,得出结论多磺酸粘多糖乳膏联合地奈德乳膏治疗婴儿湿疹疗效好,复发率及不良反应少,相对安全,在临床值得推广。(中国中西医结合儿科学,2018,10(06):531-533.)

3、胡素娟,崔勇通过多磺酸粘多糖乳膏局部封包治疗掌跖角化病疗效观察,得出结论多磺酸粘多糖乳膏封包治疗掌跖角化病疗效显著且安全。(临床皮肤科杂志,2018,47(06):380-382.)

不良反应

偶见局部过敏反应或接触性发炎。

禁忌

1、对本品任何成份过敏者禁用。

2、对肝素过敏、易出血体质以及已知肝素诱导的血小板减少症患者禁用。

3、开放性伤口、破损皮肤、黏膜禁用。

注意事项

1、本品应避免接触眼睛、粘膜、伤口或破损的皮肤。

2、对于血栓形成和血栓塞患者,请勿用力涂抹浸润皮肤。

3、本品使用过程中如出现过敏反应,应停止治疗。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)尚无孕期使用本品的临床数据。尚无本品对孕期的胚胎/胎仔/产品发育的动物试验数据。对人体的潜在风险未知。由于含有对羟基苯甲酸,不推荐本品在孕期或哺乳期应用。

(2)尚无多磺酸粘多糖局部应用于孕期或哺乳期妇女后对胎儿或婴儿造成危害的报道。

5、儿童用药:目前,尚未对儿童和青少年使用本品的有效性和安全性进行过系统研究。

6、老年用药:尚不明确。

7、药物过量:当正确使用药物时,不会出现急性或长期的药物过量。在偶尔口服的情况下,未见药物过量的表现。

药物相互作用

本品不应与其他乳膏、软膏或局部喷雾剂同时应用于同一部位。

药理作用

1、多磺酸粘多糖通过作用于血液凝固和纤维蛋白溶解系统而具有抗血栓形成作用。另外,它通过抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统而具有抗炎作用。

2、多磺酸粘多糖还能通过促进间叶细胞的合成以及恢复细胞间物质保持水分的能力从而促进结缔组织的再生。因此,本品能防止浅表血栓的形成,促进它们的吸收,阻止局部炎症的发展和加速血肿的吸收。

3、多磺酸粘多糖促进正常结缔组织的再生。

毒理作用

1、急性毒性:对不同种类的动物(小鼠、大鼠、犬)研究发现:急性毒性反应仅见于超大剂量全身用药后(包括口服、皮下注射、皮内注射、静脉注射),但这些反应与多磺酸粘多糖的局部外用无任何关系。

2、重复给药毒性:狗和大鼠连续肌肉注射超过13周后发现:在注射部位呈现与剂量相关的局部刺激,同时伴有肝、肾肿胀(起始剂量10mg/kg)以及宫颈肥大和系膜淋巴结肿大(起始剂量15mg/kg)。连续用药13周后未发现有新生的赘生物形成。

3、遗传毒性:体内和体外实验均未显示任何诱导机体突变的迹象。

4、生殖毒性:

(1)分别给予雄鼠肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg、10mg/kg和25mg/kg,为期60天;接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出现任何特殊的病理改变。

(2)兔妊娠6-19天期间分别肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg、8mg/kg和32mg/kg。最显著的改变出现于高剂量组,表现为体重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根据已有的数据,多磺酸粘多糖在剂量为32mg/kg时无致畸性,但有胚胎毒性。

药代动力学

用放射性活性物质标记后,通过化学分析和组织化学分析方法研究了多磺酸粘多糖对动物和人类皮肤渗透性。根据所测的浓度梯度,多磺酸粘多糖能渗透入更深的皮下组织。连续给药数天,亦未发现多磺酸粘多糖对血液系统有任何影响。

贮藏方法

贮藏于30℃以下,但不能冷冻。

有效期

60个月

执行标准

进口药品注册标准JX20130267。

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