聚乙二醇钠钾散

本品为复方制剂，其组分为聚乙二醇3350、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。

本品为白色颗粒状粉末，流动性好；具有柠檬香味。

本品用于治疗慢性便秘、粪便嵌塞。

13.8g/包。每包含聚乙二醇3350：13.1250g，氯化钠：0.3507g，氯化钾：0.0466g，碳酸氢钠：0.1785g，甜味剂：0.01g，矫味剂：0.1g。

1、慢性便秘：

（1）成人：一次1包，一日2-3次。

（2）老年人：初期建议一日1包，再予调整所需剂量。大部分泻剂皆不建议连续使用。通常使用本品治疗，一个疗程约二星期，必要时可再给药。

2、粪便嵌塞：疗程不超过三天。

（1）成人（包括老人）：一日8包，其需在6小时内服毕。对有心血管疾病之粪便嵌塞患者，最好每小时不多过2包量，且分次服用；肾功能障碍之粪便嵌塞或慢性便秘病人并不需要作剂量改变。

3、本品每包溶于125ml水中搅匀后服用。若为粪便嵌塞治疗，可8包溶于1公升水。

1、如患者出现体液/电解质转移的症状（如水肿、呼吸急促、疲劳增加、脱水、心力衰竭），应立即停药并进行相应的治疗。

2、胃肠道相关的不良反应最为常见。由于胃肠道内容物扩张以及本品的药理作用可导致胃肠道运动增强，故可能出现胃肠道不良反应。剂量降低后常出现轻度腹泻。

3、尚无法根据现有数据评估不良反应的发生频率。

4、不良反应按系统分类：

（1）免疫系统疾病：过敏，包括过敏性休克、血管性水肿、呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹及瘙痒。

（2）代谢与营养障碍：电解质紊乱，尤其是高钾血症和低钾血症。

（3）神经系统疾病：头痛。

（4）胃肠道疾病：腹痛、腹泻、呕吐、恶心、消化不良、腹胀、腹鸣、肛门不适。

（5）全身疾病与给药部位症状：外周水肿。

因肠壁结构或功能引起的肠穿孔或阻塞、肠道严重炎症如：Crohn氏症、溃疡性结肠炎、毒性巨结肠症及已知对聚乙二醇或其他成分过敏者。

1、配置好的溶液可加盖贮藏于2-8℃，但最好于6小时内服完，轻微副作用是有可能的。

2、不会对驾驶和操作器械者有影响。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕妇：尚无孕妇服用本品的数据。动物研究结果显示，本品具有间接生殖毒性。聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不记，因此临床上认为本品不会对孕妇或哺乳期妇女产生不良影响。妊娠期可服用本品。

（2）哺乳期妇女：聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不记，因此临床上认为本品不会对母乳喂养新生儿、婴幼儿产生不良影响，哺乳期可服用本品。

（3）生育能力：尚无本品对人体生育能力影响的数据。动物研究结果显示，本品对雄性和雌性大鼠的生育能力无影响。

4、儿童用药：不建议使用。

5、老年用药：对慢性便秘之老人，初期建议一日1包，再予调整所需剂量。而粪便嵌塞者，每天8包。

6、药物过量：如果出现严重腹痛可借由鼻胃管抽吸来治疗，因腹泻或呕吐而导致过多液体流失，则需调整电解质。

1、聚乙二醇可提高乙醇溶解药物的溶解度并降低其在水中的溶解度。

2、服用本品有可能暂时性的降低其他药物的吸收。有研究表明，本品与某些药物（如抗癫痫药）的合并使用可能会降低这些药物的有效性。

聚乙二醇3350是借由其在肠道的渗透作用而产生缓泻的效果，其作用时间依粪便嵌塞或慢性便秘之严重度而异。电解质等成分乃为确保钠、钾、水的平衡。

生殖毒性：大鼠给予母体毒性剂量水平时（用于慢性便秘时人体最大推荐剂量的66倍和用于粪便嵌塞时人体最大推荐剂量的25倍），未见明显胚胎、胎仔毒性，兔给予母体毒性剂量（用于慢性便秘时人体最大推剂量的3.3倍和用于粪便嵌塞时人体最大推荐剂量的1.3倍）可见胎仔和胎盘重量降低、胎仔存活率降低、四肢和爪过度屈曲和流产，未见对胎仔发育的明显毒性，以上结果的人体相关性尚不明确。

聚乙二醇3350在肠道没有变化。它在胃肠道几乎不吸收。如聚乙二醇3350被吸收，则通过尿液排出体外。

密封，在25℃下干燥处保存；配制后之溶液，则须置于冷藏（2-8℃），6小时后则不可服用。

进口药品注册标准JX19990166。