硝呋太尔阴道片
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
硝呋太尔阴道片,西药名。用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、阴道混合感染。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为硝呋太尔。
性状
本品为黄色阴道片。
适应症
本品用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、阴道混合感染。
规格
0.25g/片。
用法用量
于每晚休息时将阴道片一枚置于阴道深部,连续使用10天。
临床应用及指南
1、胡伟研究蓝氧阴道灌洗联合硝呋太尔阴道片治疗霉菌性阴道炎的效果,得出结论蓝氧阴道灌洗联合硝呋太尔阴道片治疗霉菌性阴道炎疗效显著,复发率低,值得临床推广应用。(世界最新医学信息文摘,2017,17(87):102-103.)
2、刘萌、杨蔚研究观察硝呋太尔阴道片治疗细菌性阴道病(BV)合并外阴阴道假丝孝母菌阴道病(VVC)混合性阴道病的疗效及复发率,得出结论硝呋太尔阴道片治疗BV+VVC混合阴道病疗效肯定,复发率低,值得临床应用。(海峡药学,2015,27(01):173-174.)
不良反应
本品不良反应较少,临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。
禁忌
对硝呋太尔过敏者禁用。
注意事项
1、为获得良好疗效,请尽量将阴道片置入阴道深部,第二天清晨应进行阴道清洗。
2、为防止阴道片拆碎,请小心拿放,并用剪刀沿线剪开包装材料。
3、治疗期间应避免性生活。
4、使用治疗期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适应或恶心,但这种反应会自行消失。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。
6、儿童用药:尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。
7、老年用药:同成人。
8、药物过量:未见严重不良反应。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品对造成女性生殖系统感染的细菌、原虫和霉菌等具有强烈的杀灭作用,但对维持阴道正常生态平衡的乳酸菌抑制作用却不强;也很少产生任何急、慢性副作用。所以无论是细菌、滴虫或霉菌感染引起的各种阴道炎均可选用。
毒理作用
1、实验证明硝呋太尔在动物急性毒理实验中毒性反应甚微,以至用兔子得到的口服LD50(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍。兔子按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后无任何毒性反应。
2、在6个月的慢性毒理实验中,狗每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血相变化,怀孕小鼠和兔子分别口服100g/kg/天,200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化,所以亦可用于孕期妇女。
3、皮下注射3000倍治疗剂量无任何毒性反应。体外给药皮肤和阴道粘膜基本不吸收。
药代动力学
硝呋太尔对抑制阴道滴虫、大肠杆菌、念珠菌都十分有效。体外抗溶组织内阿米巴的疗效与盐酸依米丁、克痢酰胺和甲硝哒唑相比,最小有效剂量分别为:1.2,36.0,0.8和6.0rg/ml,消呋太尔体外给药不通过皮肤和阴道粘膜吸收。
贮藏方法
室温,遮光,密封,在干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00092015。
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