玻璃酸钠滴眼液

本品主要成分为玻璃酸钠。

本品为无色澄明的黏稠液体。

本品适用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：

1、干燥综合征（Sjogren's syndrome）、斯-约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患；

2、手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因疾患。

0.10%。

一般1次1滴，1日滴眼5-6次，可根据症状适当增减。

一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

1、陈胡挪，丁丽远通过玻璃酸钠滴眼液联合妥布霉素地塞米松眼膏治疗睑板腺功能障碍所致干眼症的疗效观察，得出结论玻璃酸钠眼液联合妥布霉素地塞米松眼膏治疗MGD所致干眼症患者疗效显著，值得临床上推广应用。（中国医药指南，2019，17(03):1-2.）

2、马璇通过玻璃酸钠滴眼液在白内障患者中的应用效果，得出结论白内障超声乳化联合人工晶体植入术后应用玻璃酸钠滴眼液，可有效改善患者干眼症状，增强泪膜稳定性，有助于眼表功能的恢复。（基因组学与应用生物学，2019，38(01):288-294.）

3、喻娟通过普拉洛芬滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的疗效观察，得出结论对于干眼症患者而言，普拉洛芬滴眼液与玻璃酸钠滴眼液联合治疗方案的临床效果显著，且安全性高，可成为干眼症临床治疗首选方案。（中国处方药，2018，16(12):86-87.）

在调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例（1.76%）。

主要不良反应为眼睑瘙痒感19件（0.45%）、眼刺激感15件（0.36%）、结膜充血10件（0.24%）、眼睑炎7件（0.17%）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处理。

1、过敏症

发生率0.1-5%以下：眼睑炎、眼睑皮肤炎。

2、眼

发生率0.1-5%以下：瘙痒感、刺激感、结膜炎分泌物结膜充血、弥漫性表层角|眼痛膜炎等角膜障碍、异物感。

发生率0.1%以下：分泌物、眼痛。

对本品中任一成分有过敏史者禁用。

1、给药途径：只可做滴眼用。

2、给药时：

1）为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部，用后请盖紧瓶盖。

2）不要在配戴隐形眼镜时滴眼。

1、本品直接作用在局部，具有基本的物理效应（表面润湿作用），没有全身效应，除了已知的局部应用滴眼液的作用外，没有药物相互作用。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。

2、促进角膜创伤治愈作用（家兔）：用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜做成家兔角膜上皮创伤模型，用0.1%-0.5%的玻璃酸钠滴眼时，剥离24小时后与基质滴眼组比较，显示有显著的促进创伤愈合的作用。

3、促进角膜上皮伸展作用（家兔<离体>）：对离体家免角膜片的培养组织，玻璃酸钠与对照组比较，可以促进角膜上皮细胞层的伸展。

4、保水作用（体外）：0.1%-1.0%的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时，玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。

对家兔进行了滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。

1、血中浓度：

向健康成年男子（6人）的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸钠滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。第3天开始使用0.5%滴眼液，1天13次，连续7天滴眼。开始滴眼前、第3天、第9天（最终滴眼日）及第10天分别测定了血清中玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限（10μg/ml）以下，且与滴眼前相同。

2、动物眼组织内的分布（家兔）：

向家兔正常角膜用0.1%¹⁴C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时，仅在外眼部组织（球结膜、眼外肌、巩膜）检出高放射能，特别是在球结膜处，至给药8小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼30分钟内可以测出。

另外，向上皮剥离的家兔角膜也以同样方法用0.1%¹⁴C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼，和正常角膜相比，在滴眼1小时后在角膜和房水处测出较高的放射能。

遮光，密封保存。

YBH01582018。

国药准字H20183217。