氟比洛芬凝胶贴膏

本品主要成份为氟比洛芬。

本品膏面为白色或淡黄色，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

本品适用于下列疾病及症状的镇痛、消炎如骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

每贴含氟比洛芬40mg。

一日2次，贴于患处。

1、严重不良反应：本品可诱发哮喘（阿司匹林哮喘）。由于可诱发哮喘（频度不明），所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。

2、其他不良反应：皮肤瘙痒、皮红、皮疹、斑疹、疼痛感等。

1、对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。

2、有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史的患者。

1、下述患者慎用：支气管哮喘的患者（支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，对这些患者可诱发其哮喘发作）。

2、重要基本注意：

（1）使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法。

（2）可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重用药。

（3）应用本品治疗慢性疾患（骨关节炎）等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。

3、使用上的注意：

（1）勿应用于破损的皮肤及粘膜。

（2）勿应用于皮疹部位。

4、存放注意：开启后请闭好开启口的拉锁。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。

6、儿童用药：小儿用药的安全性尚未确立。

7、老年用药：注意老年患者贴敷部位的皮肤状态，同时慎用。

8、药物过量：未进行该项试验，且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用：

1、镇痛作用：对于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。

2、抗炎作用：

（1）对急性炎症的作用：对于角叉菜胶所致的足浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。对于角叉菜胶所致的背部浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）紫外线红斑（豚鼠），与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。

（2）对慢性炎症的作用：对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成（大鼠）、佐剂型关节炎（大鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。对于纸盘法所致的肉芽形成（豚鼠），与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。

1、血药浓度：

（1）健康成年人单次贴敷时（14小时），血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时，峰浓度为38.5±5.9ng/mL，半衰期为10.4±0.8小时。（n=10，mean±SE）

（2）健康成年人反复贴敷时（1日2次，29日），血药浓度在第4日后达到稳态，剥离48小时后从血中消失，确认没有蓄积性。

2、组织内变化：用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬（40mg）日服给药相比，滑膜中浓度稍低，皮下脂肪、肌肉内浓度相近。

3、代谢及排泄：健康成年人单次贴敷时（14小时），至72小时的尿中总排泄量为1.94%，代谢物口服用药时几乎相同。

密闭，遮光，25℃以下保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05202010。