门冬氨酸鸟氨酸注射液

本品主要成分为门冬氨酸鸟氨酸。

本品为淡黄色澄明液体。

本品用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

10ml：5g。每安瓿（10ml）滴注液中含有门冬氨酸鸟氨酸5g。

1、急性肝炎，每天1至2安瓿，静脉滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2至4安瓿，静脉滴注。(病情严重者可酌量增加，但根据目前的临床经验，每天不超过20安瓿为宜。）

2、对于其他情况除非医嘱特殊说明，每天用量为至少4安瓿。

3、对于肝昏迷早期或肝昏迷期出现意识模糊状态的患者，应该根据病情的严重程度，在24小时内给予至少8安瓿该药物。

4、在使用前应该用注射用溶液稀释，然后经静脉输入。本品可以和常用的各种注射用溶液混合而不发生任何问题。由于静脉耐受方面的原因，每500毫升溶液中不要溶解超过6安瓿该药物。输入速度最大不要超过每小时5克门冬氨酸鸟氨酸（相当于1安瓿该药物）。如果患者的肝功能已经完全受损，输液速度必须根据患者的个体情况来调整，以免引起恶心和呕吐。

1、石鑫，刘维丽，高欣欣，秦琦瑜通过进行熊去氧胆酸胶囊联合门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗抗肿瘤药所致急性药物性肝损伤的临床研究，得出结论熊去氧胆酸胶囊联合门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗抗肿瘤药所致ADILI的临床疗效确切，其能有效地改善肝功能及免疫功能，且不增加药物不良反应的发生率。（中国临床药理学杂志，2018，34（09）：1029-1031+1038.）

2、古哈尔·司马义，赵金龙通过进行门冬氨酸鸟氨酸注射液联合舒肝宁注射液治疗病毒性肝炎高胆红素血症的疗效分析，得出结论临床治疗病毒性肝炎高胆红素血症患者可采用门冬氨酸鸟氨酸注射液联合舒肝宁注射液治疗，其疗效确切，无明显不良反应，具有较高的临床应用价值。（世界最新医学信息文摘，2017，17（28）：152-153.）

上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件病例报告（发生率未知）：

（1）胃肠损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适；

（2）全身性损害：胸闷、畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛；

（3）神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木；

（4）皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、多汗；

（5）心血管系统损害：心悸、一过性血压升高；

（6）呼吸系统损害：呼吸困难、憋气、呼吸急促；

（7）免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、过敏性休克；

（8）血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎。

对于本品中任何成份过敏者禁用。严重肾功能不全的患者（诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml）禁用。

1、上市后监测到本制剂有过敏性休克的病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，应立即停药，采取积极救治措施。

3、有文献报道，门冬氨酸鸟氨酸与维生素K1等存在配伍禁忌，为保证用药安全，尽量避免连续静点门冬氨酸鸟氨酸和上述药品，如果连续静点，中间可以用生理盐水对输液管道进行冲洗，确保用药安全。

4、如果患者的肝功能损伤严重，输液速度必须根据患者的个体情况来调整，以免引起恶心和呕吐。

5、门冬氨酸鸟氨酸治疗过程中，由于疾病程度不同，驾驶和机械操作的能力会有不同程度影响。

尚无孕妇使用门冬氨酸鸟氨酸注射液的临床研究数据。

仅在动物试验中对门冬氨酸鸟氨酸进行了有限的生殖毒性研究。建议避免在怀孕期使用门冬氨酸鸟氨酸。如果认为必须使用门冬氨酸鸟氨酸治疗，则应谨慎评估风险与获益。

尚未知门冬氨酸鸟氨酸是否进入母乳，建议避免在哺乳期使用门冬氨酸鸟氨酸。如果认为必须使用门冬氨酸鸟氨酸治疗，则应谨慎评估风险与获益。

尚无影响生育的研究数据。

未进行该项试验且无可参考文献。

未进行该项试验且无可参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

一旦药物过量可能会出现胃肠道反应（如不良反应中描述）。

1、在体内，门冬氨酸鸟氨酸通过产生两种氨基酸-鸟氨酸和门冬氨酸，作用于两个主要的氨解毒途径-尿素合成和谷酰胺合成。

2、尿素合成发生在门脉周围的肝细胞内，鸟氨酸同时作为两种酶-鸟氨酸氨基甲酰转移酶和氨基甲酰-磷酸盐合成酶的催化剂和底物，参与氨合成尿素的过程。

3、谷酰胺的合成发生在肝静脉周围的肝细胞内，尤其是在病理的状态下，门冬氨酸盐和其它二羧化物，如鸟氨酸的代谢产物，被肝静脉周围的肝细胞摄入，合成谷酰胺，并以谷酰胺的形式结合氨。在生理和病理状态下，谷酰胺都作为一种能结合氨的氨基酸，它不仅能让氨以无毒的形式排出，同时也能激活重要的尿素循环（即细胞间的谷酰胺交换）。

4、在生理状态下，门冬氨酸鸟氨酸的作用不仅限于尿素合成，动物实验发现谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用，一些临床试验还发现它们有改善支链氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。用鼠和狗为研究对象，静脉输液的方式给药，采用单次和连续静脉输液4周的给药方式，观察门冬氨酸鸟氨酸的毒性。在剂量小于1500毫克/公斤体重时，未见任何毒性反应。

门冬氨酸鸟氨酸的清除速率快，半衰期为0.3-0.4小时。部分门冬氨酸盐以原形的形式从尿中样出。

25℃以下保存，远离儿童。

进口药品注册标准JX20020348。