茶碱愈创木酚甘油醚胶丸

本品为复方制剂，主要成份为茶碱、愈创木酚甘油醚。

本品为胶丸，内含白色至微黄色混悬液。

本品用于平喘、祛痰。适用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘。

每粒含茶碱150mg、愈创木酚甘油醚90mg。

口服，一次1粒，每6-8小时一次。

偶有轻微的恶心、腹泻等胃肠道反应。少数患者服药后有心悸、皮肤过敏症状，停药后可自行消失。

对茶碱或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。

1、避免在6小时内重复服用。

2、下列情况应慎用：酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压、甲亢、严重低氧血症、急性心肌梗死、活动性消化性溃疡或有溃疡史者应慎用。

3、吸烟者对茶碱的肝代谢增多，需增加用量。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。

5、儿童用药：无明确疗效和安全性评价报道。

6、老年患者用药：老年患者慎用或遵医嘱。

1、本品与环丙沙星、托磺沙星及依诺沙星合用，茶碱血药浓度增加，可出现毒性，尤不宜与依诺沙星合用。

2、与红霉素、克拉霉素、罗红霉素、克林霉素及林可霉素合用时可使茶碱血药浓度增加，应按医嘱减少本品用量。

3、与别嘌呤醇（大剂量）、西咪替丁及口服避孕药合用时可使茶碱血药浓度增高。

4、与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥合用可使茶碱血药浓度降低，与苯妥英钠合用，两药浓度均降低。

本品具有祛痰平喘作用，配方中茶碱能松弛支气管平滑肌，起平喘作用；愈创木酚甘油醚系祛痰剂，且能增加茶碱的溶解度，促进茶碱的吸收，提高其生物利用度。

茶碱在胃肠道被吸收，其生物利用度为87.5%，主要由肾脏排出；愈创木酚甘油醚由胃肠道被吸收，代谢后形成葡萄糖醛酸从尿中排出，其余从肠道排出，其生物利用度为81.8%。

密封，保存于阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-65（X-51）-93。

取本品内容物适量（约相当于茶碱150mg）置分离器中，加水15ml和氯仿25ml，用力振摇30秒，放置，待其分层，分取氯仿层，以酸洗石棉滤过，滤液蒸发至干，用氯仿10ml溶解残渣，作为供试品溶液。另取茶碱对照品150mg和愈创木酚甘油醚对照品90mg，同法操作，作为对照品溶液，照纸色谱法（中国药典1990年版二部附录29页）试验，吸取上述两溶液各6μl，分别点于色谱滤纸上，以甲醇-水（90∶10）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254um）下检视。供试品溶液所显示的荧光斑点和位置应与对照品溶液所显示的荧光斑点和位置相同。

含量均匀度：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。系统适用性试验用十八烷键合硅胶为填充剂；用甲醇-水（36：64）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按茶碱峰计算不低于1500。茶碱峰、愈甘醚峰和内标峰的高度应符合要求。校正因子测定取茶碱约150mg，愈甘醚约90mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另取咖啡因加流动相溶解制成每1ml含0.8mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各1ml置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取15ul注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。供试品溶液的制备与测定取本品，每1粒置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，照校正因子测定项下的方法，自“精密量取对照品溶液”起，依法测定，计算，即得。除含量均匀度的限度为±20.0%，应符合中国药典1990版二部附录59页规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中国药典（1990年版）》二部附录8页）。

取含量均匀度测定项下的结果的平均值，计算，即得。