萘普生钠注射液

本品主要成份为萘普生钠。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症，尤其适用于上述疾病的急性发作期，另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。

2ml：0.275g（相当于萘普生0.25g）。

1、静脉注射：成人一次0.275g，一日1-2次，加生理盐水20ml，稀释后缓慢注射，注射时间不得少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

2、静脉滴注：成人一次0.275g，一日1-2次，加生理盐水100ml，稀释后缓慢滴注，滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

注射部位可能有烧灼感，另有头晕、心悸、皮疹、黏膜出血倾向等，可对症治疗。

对阿司匹林等非甾体抗炎药物过敏者禁用。

1、静脉注射及滴注时应缓慢，速度过快可沿静脉产生烧灼感。

2、冠心病、心肌炎患者慎用。

3、较长时间使用本品时应注意检查肝功能及血象。

4、使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药。

5、肾功能不全患者应用本品时，应注意观察。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。

7、儿童用药：尚不明确。

8、老年用药：尚不明确。

9、药物过量：尚不明确。

1、本品可加强双香豆素的抗凝血作用。

2、丙磺舒和本品合用时，可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。

本品为萘普生钠盐，1.1g相当于1g萘普生，是非甾体消炎解热镇痛药。

静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值，半衰期（t_1/2）为12-14小时。在体内达到治疗浓度时，有99%萘普生与血浆蛋白结合，95%的本品以萘普生或代谢物6-氧-去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出。可穿过胎盘，并从乳汁排出。不影响各种酶的代谢，在体内无积蓄作用。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-75（X-61）-90。

1、取本品适量（约相当于萘普生钠100mg），加稀盐酸数滴，即产生白色沉淀，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录31页）。

2、取鉴别（1）项下的沉淀物，加氯仿溶解并稀释成每1ml中含50μg的萘普生钠溶液。另取萘普生钠对照品，按上述方法制成相同的浓度，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，两溶液的最大与最小吸收波长相同。

1、pH值：应为8.0-9.5（中国药典1985年版二部附录33页）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。

1、对照品溶液的制备：精密称取经105℃干燥3小时的萘普生钠对照品适量，加甲醇溶解并稀释成每1mL中含萘普生纳55μg的溶液，即得。

2、供试品溶液的制备：精密量取本品2ml（约相当于萘普生纳275mg），置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：取上述对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在332nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

4、本品为萘普生钠的灭菌水溶液，含萘普生钠（C₁₄H₁₃NaO₃）应为标示量的93.0-107.0%。