氨甲环酸胶囊

本品主要成分为氨甲环酸。

本品为胶囊剂。

本品用于

1、急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用本品。

2、尚适用于：

（1）前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。

（2）用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物。

（3）人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血。

（4）局部纤溶性增高的月经过多，眼前房出血及严重鼻出血。

（5）防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后出血。

（6）中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药。

（7）治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重度。

（8）血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。

（9）可治疗溶栓过量所致的严重出血。

0.25g。

1、口服。一次1-1.5g，一日2-6g。

2、为防止手术前后出血，可参考上述剂量。为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。

1、本品副作用较6-氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。

2、副作用尚有腹泻、恶心及呕吐；较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）。必须持续应用本品较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。

对本品过敏者禁用。

1、应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。

2、如与其他凝血因子如因子IX等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。

3、由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。

4、宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。

5、慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高；治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。

6、本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。

1、与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌。

2、口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用，有增加血栓形成的危险。

本品为抗纤维蛋白溶酶，其化学结构与赖氨酸相似，能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。

口服后吸收较慢且不完全，吸收率为30%-50%。t_1/2约为2小时，达峰值时间一般在3小时。本品能透过血脑屏障。如按体重口服20mg/kg，则血清抗纤溶活力可维持7-8小时，组织内17小时，尿内48小时。口服量39%于24小时内经肾排出，本品在乳汁中分泌，其量约为母体血药浓度的1%。

遮光，密封保存。

中国药典2005年版二部。

1、取本品细粉适量（约相当于氨甲环酸0.1g），加水5ml溶解后，加茚三酮约10mg，加热，溶液渐显蓝紫色。

2、本品内容物的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409图）一致。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氨甲环酸0.25g），加冰醋酸40ml，振摇使氨甲环酸溶解，加结晶紫指示液1-2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.72mg的C₈H₁₅NO₂。

2、本品含氨甲环酸（C₈H₁₅NO₂）应为标示量的90.0%-110.0%。