异山梨醇口服溶液

本品主要成分为异山梨醇。

本品为无色或微黄色的澄明液体。

本品用于治疗脑水肿及青光眼。

100ml：50g。

口服，一次40-50ml，一日3次；儿童一次用量0.5g/kg，一日3次或遵医嘱。

主要不良反应有恶心、腹泻、食欲不振，偶有腹痛，长期服用常引起电解质紊乱。

颅内活动性出血及颅内血肿者，因扩容加重出血。

1、处于脱水状态，肾功能障碍所致的无尿症，出血性青光眼患者及充血性心力衰竭者慎用，多次用药时应保持足够的体液和电解质的平衡。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：是否能经乳汁分泌尚不清楚。

3、儿童用药：小儿应用本药物无特殊注意事项。

4、老年用药：老年人应用本药后较易出现肾损害，随年龄增长，发生肾损害的机会增多，适当控制用量。

5、药物过量：易引起腹泻，并密切随防血压、电解质和肾功能。

1、可增加洋地黄毒性作用，与低血钾有关。

2、增加利尿药及碳酸酐抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。

本品是山梨醇的脱水衍生物，作用机理类似于静脉注射的甘露醇和山梨醇，为一口服渗透性脱水利尿药。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿、降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。LD₅₀对小鼠和大鼠经口给药分别为23.3g/kg和25.8g/kg，腹腔给药分别为17.6g/kg和21.02g/kg。

本品口服给药后，98%的药物由胃肠道吸收，97%的药物在尿中以原形排出，不产生代谢作用，无热值产生，体内分布空间是整体动物和肾切除动物体重的54%，半衰期为8小时。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-109）-2003Z。

取本品0.2ml，加硫酸溶液（1→2）6ml与3%高锰酸钾溶液1m，强力振摇，置水浴中加热至高锰酸钾的颜色消失，加2，4二硝基苯肼试液10ml，置水浴中加热，即生成棕黄色的浑浊液。

1、pH：值应为2.0-4.0（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IO）。

1、精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（中国药典2000年版二部附录ⅥE），与21858相乘，即得供试量中含有C₆H₁₀O₄的重量（g）。

2、本品为异山梨醇的灭菌溶液。含异山梨醇（C₆H₁₀O₄）应为标示量的95.0%-105.0%。