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盐酸左旋咪唑颗粒

盐酸左旋咪唑颗粒,西药名。为驱肠虫药、生物反应调节药。对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。由于本品单剂量有效率较高,故适于集体治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高,但远期疗效较差。

通用名称

盐酸左旋咪唑颗粒

英文名称

Levamisole Hydrochloride Granules

汉语拼音

Yansuan Zuoxuanmizuo Keli

药品类型

驱肠虫药、生物反应调节药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

90.00元

成分

本品主要成分为盐酸左旋咪唑。

性状

本品为可溶颗粒。

适应症

本品对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。由于本品单剂量有效率较高,故适于集体治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高,但远期疗效较差。

规格

10g:50mg。

用法用量

1、驱蛔虫:口服,成人1.5-2.5mg/kg,空腹或睡前顿服,小儿剂量为2-3mg/kg。

2、驱钩虫:口服,1.5-2.5mg/kg,每晚1次,连服3日。

3、治疗丝虫病:4-6mg/kg,分2-3次服,连服3日。

不良反应

一般轻微。有恶心、呕吐、腹痛等,少数可出现味觉障碍、疲惫、头晕、头痛、关节酸痛、神志混乱、失眠、发热、流感样症群、血压降低、脉管炎、皮疹、光敏性皮炎等,偶见蛋白尿,个别可见粒细胞减少、血小板减少,少数甚至发生粒细胞缺乏症(常为可逆性),常发生于风湿病或肿瘤患者。另尚可引起即刻型和Arthus氏过敏反应,可能系通过刺激T细胞而引起的特应性反应。个体病例可出现共济失调,感觉异常或视力模糊。

禁忌

肝肾功能、肝炎活动期、妊娠早期或原有血吸虫病者禁用。

注意事项

1、类风湿性关节炎患者服用本品后易诱发粒细胞缺乏症。

2、干燥综合征患者慎用。

3、类风湿性关节炎和干燥综合征患者接受本品治疗,第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后,多数发生副作用,如红斑丘疹、关节痛加重伴肿胀、肌痛、流感样症群、失眠、神志混乱等,再予以攻击量后,上述症状又可重现。

药物相互作用

1、与噻嘧啶合用可治疗严重的钩虫感染,并可提高驱除美洲钩虫的效果。

2、与噻苯哒唑合用可治疗肠道线虫混合感染。

3、与枸橼酸乙胺嗪先后顺序应用可治疗丝虫感染。

4、不宜与四氯乙烯合用,以免增加其毒性。

药理作用

本品为四咪唑的左旋体,可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶,使延胡索酸不能还原为琥珀酸从而影响虫体肌肉的无氧代谢,减少能量产生。当虫体与之接触时,能使神经肌肉去极化,肌肉发生持续收缩而致麻痹;药物的拟胆碱作用有利于虫体的排出。其活性约为四咪唑(消旋体)的1-2倍,但毒副作用则较低。另外,药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。

药代动力学

口服后迅速吸收,服用150mg后2小时内,血药浓度达峰值(500mg/L),T1/2为4小时。在肝内代谢,本品及其代谢产物可自尿(大部分)、粪和呼吸道排出,乳汁中亦可测得。

贮藏方法

密封,在阴凉干燥处保存。

有效期

18个月

执行标准

中国药典2015年版二部。

鉴别

1、取本品适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.1g),置分液漏斗中,加水25ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,加氢氧化钠试液3ml与三氯甲烷10ml,振摇提取,分取三氯甲烷液置水浴上蒸干,残渣加稀盐酸2ml使溶解,加水20ml与氢氧化钠试液3ml,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色,放置后,色渐变浅。

2、取本品1g,加水10ml溶解,水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

检查

1、干燥失重:取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。

2、其他:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

1、取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.2g),置分液漏斗中,加水10ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,加氢氧化钠试液5ml,稍振摇后,精密加入三氯甲烷50ml,振摇提取,静置分层后,分取三氯甲烷液,经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg的C11H12N2S·HCl。

2、本品含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。

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