注射用戈那瑞林

本品的主要成分为戈那瑞林。

本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。

本品适用于鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍，性腺萎缩性的性腺功能不足、乳溢性闭经、原发性和继发性闭经、早熟绝经、垂体肿瘤、垂体的器官性损伤和事实上的下丘脑功能障碍等。

（1）25μg；（2）100μg。

静脉注射。临用时每瓶用2ml灭菌生理盐水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg，在注入0分钟及注入后25分钟，45分钟、90分钟、180分钟时各抽血3ml，或血清保存。进行放免测法测定LH及FSH值，从而进行鉴别诊断。

注射部位瘙痒、疼痛或肿胀及全身性或局部性过敏、腹部或胃部不适；骨质疏松；血栓性静脉炎及性欲减退等。

上市后监测到本品的下列不良反应/事件：

（1）免疫系统：类过敏反应、超敏反应、过敏性休克等；

（2）胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛等；

（3）皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、瘙痒等；

（4）血管与淋巴管类：潮红、苍白、发绀等；

（5）呼吸系统、胸及纵隔：咳嗽、呼吸急促、呼吸困难等；

（6）神经系统：头晕、头痛等；

（7）全身及给药部位：胸部不适、寒战等。

1、对本品及所含成分过敏者禁用。

2、孕妇、激素依赖性肿瘤患者禁用。

1、本品注入后，先后出现LH峰，后出现FSH峰，LH峰值远高于FSH峰值。

（1）注入后25分钟-45分钟LH值上升致其基值的3倍以上，FSH增加2倍以上。

（2）延迟反应：注入后120分钟LH峰值不变或变化甚微。

2、在正常经期的卵泡期给药，应做好避孕措施。

3、使用本品的患者，不宜同时接受直接影响垂体分泌促性腺激素的药物。

4、上市后监测到本品有类过敏反应、过敏性休克的严重报告。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，在注射过程中以及在注射完成后30min内对患者进行密切观察；一旦出现过敏反应相关症状和体征，应立即停止给药并及时治疗。

使用本品的患者，不宜同时接受直接影响垂体分泌促性腺激素的药物。

本品是按下丘脑释放的天然促黄体既不释放激素（LHRH）的化学结构进行人工合成的十肽激素类药物。具有降低动物卵巢维生素C含量和诱发排卵的作用，显示促垂体性腺激素释放的功能。可用于诊断下丘脑-垂体-性腺功能低下的生育障碍和其他内分泌失调疾病。对试验的阳性反应显示主要是下丘脑损伤，而阴性反应则可能使垂体损伤。

静脉注射后t_1/2初始相为2-10min，终末相为10-40min，作用时间3-5h，在血浆中很快代谢为无活性的片段，经尿排出。

遮光、密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-016）-2006Z。