愈美甲麻敏糖浆

本品为复方制剂，其组分为氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚、盐酸甲基麻黄碱、马来酸氯苯那敏。

本品为淡棕色澄清液体，带有调味剂的芳香气味。

本品适用于过敏性咳嗽，急、慢性支气管炎、支气管哮喘及各种呼吸道疾病所致的咳嗽。

每10ml含氢溴酸右美沙芬15mg、愈创木酚甘油醚50mg、盐酸甲基麻黄碱10mg、马来酸氯苯那敏1mg。

口服。

1、成人：一次5-10ml，一日3次。

2、小儿：1岁以下一次0.5-2ml；1-3岁一次2-3ml；4-6岁一次3.5-4.5ml；7-9岁一次5-6ml；10-12岁一次6.5-7.5ml；每日每公斤体重不超过2ml。

杨增强通过酚麻美敏片联合愈美甲麻敏糖浆对急性上呼吸道感染治疗的临床效果分析，得出结论对急性上呼吸道感染患者采用酚麻美敏片联合愈美甲麻敏糖浆进行治疗，其治疗效果较为显著，无严重不良反应现象。（海峡药学,2015,27(10):138-139.）

有头晕、嗜睡状、口干、便秘等副作用。

对本品成份过敏者禁用。

1、服药后，如果出现头晕、嗜睡状态，不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

2、青光眼病人慎用。

3、运动员慎用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。是否可用于哺乳期妇女尚不明确。

5、儿童用药：尚不明确。

6、老年用药：老年患者慎用。

7、药物过量：尚不明确。

本品中氢溴酸右美沙芬与单胺氧化酶抑制剂合用时，可致高热、昏迷甚至死亡。

1、本品中氢溴酸右美沙芬系中枢性镇咳药。抑制延髓咳嗽中枢而镇咳。其镇咳作用与可待因相等或稍强，无镇痛作用或成瘾性。

2、愈创木酚甘油醚为恶心性祛痰剂，口服后对胃黏膜的化学性刺激，可反射性引起支气管分泌增加，减少痰的黏度，使痰易于排岀，从而产生祛痰止咳作用。并有轻微防腐作用。

3、盐酸甲基麻黄碱可直激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α受体和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管，其作用时间较长；加强心肌收缩力，增加心输出量，使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。

4、马来酸氯苯那敏通过拮抗H₁受体而对抗组胺的过敏效应，本品不影响组胺代谢，也不阻止体内组胺的释放。此外尚有抗M-胆碱受体及中枢抑制作用，甲基麻黄碱的中枢兴奋作用可为氯苯那敏抵消。

1、右美沙芬口服后在1.5小时内起效，作用持续6小时，代谢为去甲基化合物由肾排泄。

2、愈创木酚甘油吸收、排泄均快，无蓄积作用。

3、口服盐酸甲基麻黄碱很快吸收，15-60分钟起效，持续作用3-5小时，t_1/2β为3-6小时，吸收后仅有少量经脱胺氧化，大部分以原形自尿排出。

4、马来酸氯苯那敏口服经胃肠道吸收较慢，生物利用率约为25%-50%，蛋白结合率72%。口服后15-60分钟起效，血液浓度3-6小时达峰值，t_1/2β为12-15小时，主要经肝代谢，中间代谢产物无药理活性。代时产物和未代谢的药物主要经肾排出。

遮光，密封保存。

化学药品地方标准上升国家标准（第十二册）WS-10001-（HD-1116）-2002（试行）。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品应分别显示与氢溴酸右美沙芬、愈创甘油醚、盐酸甲麻黄碱、马来酸氯苯那敏对照品峰的保留时间相同的色谱峰。

1、相对密度：本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录VIA）应为1.100-1.200。

2、其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IK）。

1、愈创甘油醚、盐酸甲麻黄碱、马来酸氯苯那敏：

（1）照高效液相色谱法：（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（2）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺溶液（1→100）-磷酸溶液（1.1→100）乙腈（45：45：13）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算，应不低于2000。马来酸氯苯那敏峰、盐酸甲麻黄碱峰与愈创甘油醚峰的分离度应符合要求。

（3）测定法：精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取马来酸氯苯那敏对照品、盐酸甲麻黄碱对照品与愈创甘油醚对照品，用水溶解并定量稀释成每1ml中约含马来酸氯苯那敏10mg、盐酸甲麻黄碱100mg及愈创甘油醚500mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

2、氢溴酸右美沙芬：

（1）照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（2）色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺溶液（1→100）-磷酸溶液（1.1→100）-乙腈（25：25：50）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于2000。

（3）测定法精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量，用水溶解并定量稀释成每1ml中约含75mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含氢溴酸右美沙芬（C₁₀H₂₅NO·HBr）、愈创甘油醚（C₁₀H₁₄O₄）、盐酸甲麻黄碱（C₁₁H₁₇NO·HCl）、马来酸氯苯那敏（C₁₆H₉ClN₂·C₄H₄O₄）均应为标示量的90.0%-110.0%。