碳酸钙甘氨酸胶囊
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
碳酸钙甘氨酸胶囊,西药名。为抗酸类药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心),反酸。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,其组分为碳酸钙、甘氨酸。
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
适应症
本品用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心),反酸。
规格
复方。每粒含碳酸钙210mg,甘氨酸90mg。
用法用量
口服,一次2-4粒,一日3-4次。
不良反应
嗳气、便秘。
禁忌
高钙血症患者禁用。
注意事项
1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、心、肾功能不全者慎用。
3、儿童用量请咨询医师或药师。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、本品不宜与洋地黄类药物合用。
2、本品如与含铝离子的抗酸药同用,则铝的吸收增多。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品中碳酸钙为抗酸药,口服后能中和胃酸,使胃内PH值升高,从而减轻胃烧灼感以及反酸等症状,并缓解疼痛;甘氨酸是人体所需要的氨基酸之一。
贮藏方法
遮光,密封,在干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0487)-2002。
鉴别
1、取本品内容物适量,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
2、取本品内容物约0.6g,加水5ml,加稀盐酸1ml,即泡沸,产生二氧化碳气,将气体通入氢氧化钙试液中,即发生白色沉淀。
3、取本品的内容物约0.6g,加水5ml使甘氨酸溶解,滤过,滤液加稀盐酸5滴与亚硝酸钠试液1ml,即产生气泡。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IE)。
含量测定
1、碳酸钙:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于碳酸钙0.1g),加1mol/L盐酸溶液10ml,使碳酸钙溶解,加0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.004mg的CaCO3。
2、甘氨酸:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甘氨酸0.18g),加水20ml使甘氨酸溶解,用G4垂熔漏斗滤过,沉淀用水25ml分次洗涤,再用乙醇25ml分次洗涤,合并滤液与洗液,加甲醛溶液10ml与酚酞指示液10滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2。
3、本品为复方制剂,含碳酸钙(CaCO3)与甘氨酸(C2H5NO2)均应为标示量的90.0%-110.0%。
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