羚黄氨咖敏片

本品为复方制剂，其组分为对乙酰氨基酚、羚羊角粉、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、咖啡因。

本品为淡黄色片，味苦。

本品适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

每片含对乙酰氨基酚250mg，羚羊角粉4mg，人工牛黄10mg，马来酸氯苯那敏2mg，咖啡因15mg。

口服，成人一次1-2片，一日3次。

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

严重肝肾功能不全者禁用。

1、用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

5、肝、肾功能不全者慎用。

6、孕妇及哺乳期妇女慎用。

7、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

8、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。

2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻感冒所致的流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄有解热、镇惊作用；羚羊角有清热解毒、泻火明目之作用。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0763）-2002。

1、取本品1片，研细，置显微镜下观察：有不规则碎块，稍有光泽，均匀分布裂缝状及椭圆形孔隙。

2、取本品2片，研细，加氯仿10ml，振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因对照品，加氯仿制成每1ml分别含25mg对乙酰氨基酚、0.2mg马来酸氯苯那敏及1.5mg咖啡因的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述溶液各10ml。分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以氯仿-丙酮-甲醇-氨水（9︰1︰1.5︰0.012）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应分别与各对照品溶液的斑点相同。

3、取本品10片，研细，加氯仿50ml，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加60%醋酸溶液2ml，搅拌，溶解，滤过，取滤液1ml，加新制的糠醛溶液（1︰100）1ml，与硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合制成）13ml，摇匀，在70℃水浴中加热，溶液显蓝色。

1、溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录ⅩC第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在257nm的波长处测定吸收度，按C₈H₉NO₂的吸收系数（E^1%_1cm）为715计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.25g），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，使对乙酰氨基酚溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在257nm的波长处测定吸收度，按C₈H₉NO₂的吸收系数（E^1%_1cm）为715计算，即得。

2、本品含对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）应为标示量的90.0%-110.0%。