复方益康唑氧化锌撒粉

本品为复方制剂，其组分为硝酸益康唑、氧化锌、煅明矾、冰片。

本品为类白色粉末，有冰片的气味。

本品适用于手癣、足癣、体癣、股癣。

硝酸益康唑10mg，氧化锌250mg，煅明矾50mg，冰片10mg。

外用。撒布在洗净的患处，早晚各1次。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

尚不明确。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中的左炔诺孕酮能阻止孕卵着床，并使宫颈粘液粘稠度增加，阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵。两种成份配伍，增强避孕作用，又减少了不良反应。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0259）-2002。

1、取本品适量（约相当于冰片10mg），加乙醇5ml，振摇使溶解，滤过，滤液置水浴上浓缩至约1ml，放冷，加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，即显紫色。

2、取本品适量（约相当于煅明矾100mg），加水10ml，振摇5分钟，滤过，滤液分成2份，一份中加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即呈樱红色；另一份中加氯化钡试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶。

3、取本品适量（约相当于氧化锌0.25g），加稀盐酸10ml，振摇使溶解，滤过，滤液加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀。

4、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与硝酸益康哇对照品保留时间一致。

1、装量：照最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录XF）检查，应符合规定。

2、其他：除干燥失重外，应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IP）。

1、硝酸益康唑：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-三乙胺（85︰15︰0.1）（用冰醋酸调节pH值为6.0）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按硝酸益康唑峰计算应不低于1500。

（2）测定法：取本品适量（约相当于硝酸益康唑10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使溶解，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸益康唑对照品，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算。

2、氧化锌：取本品适量（约相当于氧化锌75mg），精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸5ml，振摇使氧化锌溶解，加水20ml，0.025%甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液（pH值为10.0）10ml与酒石酸1.5g，振摇使溶解，加铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色终点。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。

3、本品含硝酸益康唑（C₁₈H₁₅C₁₃N₂O·HNO₃）和氧化锌（ZnO）均应为标示量的90.0%-110.0%。