复方氯丙那林鱼腥草素钠片

本品为复方制剂，其组分为盐酸氯丙那林、盐酸溴己新、鱼腥草素钠、马来酸氯苯那敏。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

本品用于支气管哮喘、喘息性支气管炎。

每片含盐酸氯丙那林4mg，盐酸溴己新4mg，鱼腥草素钠20mg，马来酸氯苯那敏1.5mg。

口服。成人，一次1片，一日3次。

可见头痛、心悸、恶心、困倦、胃部不适。

1、孕妇和2岁以下小儿禁用。

2、高血压、冠心病、甲状腺功能亢进及胃溃疡患者禁用。

1、用药7天，症状不缓解，请咨询医师或药师。

2、心律失常、糖尿病、青光眼、前列腺增生等患者慎用。

3、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、不得与单胺氧化酶抑制剂（如呋喃唑酮、优降宁等）同用。

2、不应与其他扩张支气管的β₂受体激动剂同用。

3、与抗胆碱药或茶碱类药并用，缓解哮喘的效果增强。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

氯丙那林为选择性β₂受体激动剂，能缓解支气管平滑肌痉挛，盐酸溴己新为祛痰药，能降低支气管黏液的粘稠度，使痰液稀释，易于咳出。鱼腥草素钠可抗菌消炎；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，并有中枢镇静作用。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1088）-2002。

取本品30片，除去糖衣后，研细，照下述方法试验。

1、取本品的细粉适量（约相当于盐酸氯丙那林70mg），加水5ml使溶解，滤过，滤液加0.1mol/L氢氧化钠溶液中和至pH值至8-9，离心分离，取沉淀，用水洗至中性，加水3ml，混匀，加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml，振摇10-15分钟，加草酸适量，振摇，使溶液无色澄清，再滴加2,4-二硝基苯肼高氯酸溶液（取2,4-二硝基苯肼0.12g，溶于30%高氯酸溶液5ml中），产生黄色浑浊或沉淀。

2、取本品的细粉适量（约相当于盐酸溴己新4mg），用乙醇溶解并稀释制成每1ml约含20mg的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在249nm的波长处有最大吸收。

3、取本品的细粉适量（约相当于鱼腥草素钠60mg），加氢氧化钠试液1ml溶解后，加稀盐酸1ml，滴加碘试液数滴，黄色迅即消失。

4、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、总氯：取本品60片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙那林与盐酸溴己新各0.1g），加水20ml，冰醋酸约18滴，振摇使溶解，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录VIIA），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。

2、血腥草素钠：取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于鱼腥草素钠0.1g），置具塞锥形瓶中，加冰冷的1mol/L氢氧化钠溶液20ml，密塞，在冰浴中振摇30分钟，加入预先冰冷的0.5mol/L硫酸溶液30ml，摇匀，立即用碘滴定液（0.05mol/L）迅速滴定至黄棕色，即得。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于7.559mg的C₁₂H₂₃NaO₅S。

3、本品每片含盐酸氯丙那林（C₁₁H₁₆ClNO·HCl）与盐酸溴己新（C₁₄H₂₀Br₂N₂·HCl）的总氯量应为0.77-1.05mg；含鱼腥草素钠（C₁₂H₂₃NaO₅S）应为18.0-22.0mg。