注射用腺苷钴胺

本品的主要成分为腺苷钴胺。

本品为淡红色冻干块状物或疏松粉状物，易溶于水。

本品适用于巨幼细胞贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。

0.5mg。

肌内注射，一次0.5-1.5mg，一日1次。

1、杨金龙，谭志华等，通过对穴位注射用腺苷钴胺配合电针治疗神经根型颈椎病临床疗效观察，得出结论穴位注射用腺苷钴胺配合电针治疗CSR可改善颈椎功能障碍，提升临床效果。（内蒙古中医药,2018,37(07):93-94.）

2、周颖，刘雁鸣等，通过研究高效液相色谱法测定注射用腺苷钴胺中羟钴胺素并比较不同生产企业样品质量，得出结论该方法准确、简便、专属性强，可用于注射用腺苷钴胺中羟钴胺素的测定和比较，对产品质量评价更有区分力。（中南药学,2017,15(07):947-950.）

3、王心悦，邓学倩通过对前列地尔联合注射用腺苷钴胺治疗不同类型突发性耳聋的疗效评价，得出结论前列地尔联合注射用腺苷钴胺治疗不同类型突发性耳聋，效果较好，且以低频型和平坦型患者的疗效最佳。（临床医药文献电子杂志,2017,4(42):8268-8269.）

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

1、本品遇光易分解，溶解后要尽快使用。

2、治疗后期可能出现缺铁性贫血，应补充铁剂。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

4、儿童用药：尚不明确。

5、老年用药：尚不明确。

6、药物过量：尚不明确。

1、不宜与氯丙嗪、维生素C、维生素K等混合于同一容器中。

2、氯霉素减少其吸收。

3、消胆胺可结合维生素B12减少其吸收。

4、与葡萄糖液有配伍禁忌。

5、与对氨基水杨酸钠不能并用。

本品是氰钴型维生素B12的同类物。为细胞合成核苷酸的重要辅酶，参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进与甲基叶酸还原为四氢叶酸；也参与三羧酸循环，对神经髓鞘中脂蛋白的形成非常重要，可使巯基酶处干活性状态，从而参与广泛的蛋白质及脂肪代谢。本品能促进红细胞的发育与成熟，为完整形成神经鞘脊髓纤维和保持消化系统上皮细胞功能所必须的因素。

肌肉注射后吸收迅速而且完成，1小时后血浆浓度达峰值，贮存于肝脏，主要从肾排出，大部分在最初8小时排出。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH18402004。

避光操作。

1、取本品1支，加磷酸盐缓冲淡（pH7.0）稀释至10ml，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在261nm与（525=2）nm的波长处有最大吸收。

2、在含定测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

1、酸度：取本品1支，加水5ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录ⅥH），pH值应为5.5-7.0。

2、干燥失重：取本品10支的内溶物，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过5.0%。

3、羟钴胺素：選光操作。取本品5支的内容物，混匀，用氯化钾溶液（取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml，加水稀释至1000ml）分次转移至50ml量瓶中，振摇，使腺苷钴胺溶解，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）过滤，滤液照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在460nm与352nm的波长处的吸收度的比值应不低于0.80。

4、含量均匀度：以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（中药典2000年版二部附录XE）。

5、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠB）。

避光操作。

1、照高效液相色谱法试验（中国药典2000年版二部附录VD）。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（30：70）为流动相；检测

波长为260nm。理论板数按腺苷钴胺峰计算应不低于1000。

3、测定法：取腺苷钴胺对照品25mg，精称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至度，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取本品1支，分别置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。分别取对照品溶液和供试品浴液各10μl，注入液相色谱仪，记水色谱图，按外标法以峰面积计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量。

4、本品为腺昔钴胺的无菌冻干品。含腺苷钴胺（C₇₂H₁₀₀CoN₁₈O₁₇P）应为标示量的90.0%-110.0%。