云芝胞内糖肽胶囊
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
云芝胞内糖肽胶囊,西药名。为免疫增强药。用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为云芝胞内糖肽。
性状
本品内容物为棕色或红棕色粉末或颗粒。
适应症
本品适用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
规格
(1)0.5g;(2)0.33g;(3)0.25g;(4)0.125g。
用法用量
口服,一次1-3粒,一日3次。
临床应用及指南
郭旭珠通过研究对生殖器疱疹患者应用云芝胞内糖肽胶囊联合伐昔洛韦治疗的效果,得出结论对生殖器疱疹患者采用伐昔洛韦联合云芝胞内糖肽胶囊治疗,治疗效果显著,不良反应少,值得推广。(临床医药文献电子杂志,2018,5(23):144+146.)
不良反应
尚不明确。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、糖尿病患者慎用或遵医嘱。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
1、本品能通过对单核-巨噬细胞的增殖增强及对每个吞噬细胞本身功能的激活从而增强网状内皮系统(RES)功能。可使小鼠诱生血清干扰素浓度明显增高;可使经钴60全身照射小鼠的血清溶菌酶保持正常水平;可在不增加白细胞数的情况下,通过对白细胞本身功能的激活而使中性白细胞吞噬活性增强;可促进SRBC单次免疫所致615小鼠特异性溶血素抗体的生成;可拮抗环磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu、丝裂霉素C等所致细胞免疫强烈抑制,使细胞免疫功能改善,恢复正常。
2、对于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝损伤,本品能显著抑制SGPT的升高,肝细胞的脂肪性变出现率较对照组低,并能完全避免灶性坏死的出现。
3、本品能使小鼠腹腔巨噬细胞对艾氏腹水癌细胞杀死率达41%-54%;能增强抗癌药物的作用;本品还能通过降低转化生长因子TGF-β1的水平,有效抑制肿瘤血管生成和移植性乳腺癌生长。
4、本品能强烈地激活机体本身防御免疫系统,具有继发性的非特异性抗感染和抗休克作用,能明显降低金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌感染所致的死亡率,对于流感病毒感染所致小鼠死亡,本品也有明显保护作用,保护率达50%-60%,平均生存时间可延长153%-188%。
贮藏方法
密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
有效期
执行标准
国家药品标准WS1-XG-023-2002。
鉴别
取本品内容物,照云芝胞内糖肽项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查
1、干燥失量:取本品内容物,在105℃干燥6小时,减失重量不得过10.0%(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。
2、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠE)。
含量测定
1、取装量差异项下内容物,研磨均匀,精密称取适量(约相当于云芝胞内糖肽30mg)置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,振摇10分钟后,室温放置5小时,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,服云芝胞内糖肽项下的方法测定,即得。
2、本品含总糖以葡葡糖(C6H12O6)计应不得少于标示量的35.0%,含肽以牛血清白蛋白计不得少于标示量的20.0%。
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