膦甲酸钠滴眼液

本品的主要成分为膦甲酸钠。

本品为无色或几乎无色的透明液体。

本品适用于治疗阿昔洛韦无效的单纯疱疹病毒性角膜炎。

5ml：0.15g。

1、滴眼，每日6次，每次2滴，三日后每次4次。

2、疗程：树枝状、地图状角膜炎4周；盘状角膜炎4周。

短期（8日）应用的不良反应表现为少数患者有一过性可耐受的眼部刺激症状。

对膦甲酸钠过敏者禁用。

1、本品如遇低温析出结晶，可置于温热水中轻摇溶解，继续使用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚没有孕妇用哺乳期妇女应用本品的临床经验，但孕妇一般不宜使用膦甲酸钠注射液，哺乳期妇女使用注射液应停止哺乳。

3、儿童用药：目前尚无儿童使用本品的经验。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为甲哨唑的前体药物，在体内经水解产生相应量的甲硝唑。

1、甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。

2、甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。

目前尚没有膦甲酸钠滴眼液的药代动力学研究资料，但据文献资料报道，磷甲酸钠静注后进入中枢神经量很少，在骨中蓄积量为30%，其次为肾、肺和心脏，人每隔8小时静注60mg/kg，连续14天，稳态时测得平均分布容积为0.52-0.74L/kg，本品在体内不代谢，静注后主要由尿道排出。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-156）-2004Z。

1、取本品2ml，加硝酸0.5ml与钼酸铵试液2ml，加热，即生成黄色沉淀；分离，沉淀能在氨试液中溶解。

2、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定。在233nm的波长处有最大吸收。

1、pH值：应为6.8-8.0（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、颜色：本品应无色；如显色，与黄色2号标准比色液（中国药典2000年版二部附录A第一法）比较，不得更深。

3、其他：应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠJ）。

1、精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH5.0）［取磷酸二氢钾8.34g，磷酸氢二钠0.1g，加水使成1000ml］稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在233nm的波长处测定吸收度；另取膦甲酸钠对照品适量，加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，同法测定吸收度，计算，并将结果乘以1.563，即得。

2、本品含膦甲酸钠（CNa₃O₅P·6H₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。