地奥司明片

本品主要成分为地奥司明。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至棕黄色。

1、治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状（如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等）。

2、治疗急性痔发作的各种症状（如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒便血、疼痛等内外痔的急性发作症状）。

0.45g。

1、服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。

2、服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。

1、胡延娜通过进行地奥司明片结合马应龙痔疮栓治疗混合痔术后并发症124例分析研究，得出结论地奥司明片与马应龙痔疮栓联合作用能够有效治疗混合痔术后并发症，具有较好的临床效果。（海峡药学，2019，31（01）：223-225.）

2、高海瑞、赵刚、孙晓梅、邸爱婷、刘鹏林、李欣通过进行地奥司明片联合普济痔疮栓治疗混合痔术后并发症的有效性研究，得出结论混合痔患者手术后应用地奥司明片联合普济痔疮栓治疗能够降低术后不良反应发生率，值得推广应用。（现代医学与健康研究电子杂志，2018，2（20）：28+30.）

3、孙喜龙、魏强、李文毅、郑淑慧、高尚聚、董志杰、杨朝旭、魏景超、邢栋通过进行地奥司明片治疗腰椎间盘突出症的疗效及安全性分析研究，得出结论地奥司明能够显著改善腰椎间盘突出症患者的疼痛、腰椎功能障碍等功能，不良反应较少，值得临床推广。（医学理论与实践，2018，31（16）：2435-2437.）

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

对本品中任何成份过敏者禁用。

1、急性痔发作：用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠期妇女用药：动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。

（2）哺乳期妇女用药：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。

3、老年用药：遵医嘱。

4、药物过量：临床研究证明，连续28天服用本品每日6片或每日只服一次（4片）未见任何副作用产生，因此，在推荐剂量的基础上适当过量服用本品（每日6片以内）无大的危害。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为增强静脉张力性药物和血管保护剂。

1、药理学：药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用：

（1）降低静脉扩张性和静脉血淤滞。

（2）在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。

2、临床药理学：在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有下述药理学特征。

（1）剂量－效应关系：采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量－效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。

（2）静脉张力性作用：本品能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描记法，参数的变化显示了其排空速率降低。

（3）微循环作用：在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法测量其脆性变化，结果表明：本品改善毛细血管脆性的作用和安慰剂之间的差异有统计学意义。

3、临床试验：双盲安慰剂对照试验证实了本品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。

在人体试验中，口服以C¹⁴标记的含有地奥司明制剂后，主要通过粪便排泄，平均有14%随尿排泄；半衰期是11小时；药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。

密封保存。

中国药典2015年版二部。