维生素B12片

本品主要成分为维生素B12。

本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。

本品用于巨幼红细胞性贫血。

（1）25μg；（2）50μg。

口服。一日25-100μg或隔日50-200μg分次服用或遵医嘱。

有低血钾及高尿酸血症等不良反应报道。

尚不明确。

1、利伯病血清中维生素B₁₂异常升高，如使用维生素B₁₂治疗可使视神经萎缩迅速加剧，但采用羟钴胺则有所裨益。

2、痛风患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可诱发痛风发作，应加注意。

3、神经系统损害者，在诊断未明确前，不宜应用维生素B₁₂，以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。

4、维生素B₁₂缺乏可同时伴有叶酸缺乏，如以维生素B₁₂治疗，血象虽能改善，但可掩盖叶酸缺乏的临床表现；对该类患者宜同时补充叶酸，才能取得较好疗效。

5、维生素B₁₂治疗巨幼细胞性贫血，在起始48小时，宜查血钾，以便及时发现可能出现的严重低血钾。

6、抗生素可影响血清和红细胞内维生素B₁₂测定，特别是应用微生物学检查方法，可产生假性低值。在治疗前后，随访测定血清维生素B₁₂时，应加注意。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

8、儿童用药：尚不明确。

9、老年用药：尚不明确。

10、药物过量：尚不明确。

1、应避免与氯霉素合用，否则可抵消维生素B₁₂具有的造血功能。

2、体外实验发现，维生素C可破坏维生素B₁₂。同时给药或长期大量摄入维生素C时，可使维生素B₁₂血浓度降低。

3、氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B₁₂从肠道的吸收。

4、消胆胺可结合维生素B₁₂，减少其吸收。

1、维生素B₁₂在体内转化为甲基钴铵和辅酶B₁₂产生活性。

2、甲基钴铵参与叶酸代谢，缺乏时妨碍四氢叶酸的循环利用，从而阻碍胸腺嘧啶脱氧核苷酸的合成，使DNA合成受阻，血细胞的成熟分裂停滞，导致巨幼细胞贫血。

3、辅酶B₁₂促进脂肪代谢的中间产物甲基丙二酰辅酶A转变成琥珀酰辅酶A参与三羧酸循环，人体缺乏时引起甲基丙二酸排泄增加和脂肪酸代谢异常，同时影响神经髓鞘脂类的合成及维持有鞘神经纤维的正常功能，出现神经损害的临床症状。

本品在胃中与胃黏膜壁细胞分泌的内因子形成维生素B₁₂内因子复合物。进入回肠末端时与回肠黏膜细胞的微绒毛上的受体结合，通过胞饮作用进入肠黏膜细胞，再吸收入血液。口服8-12小时血药浓度达峰值，肝脏为主要贮存部位，除机体需求量外，几乎皆以原形经肾脏随尿液排泄。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1057）-2002。

1、取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于维生素B₁₂1mg），炽灼至灰化后，放冷，加水3ml，煮沸使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠试液至显粉红色，加醋酸钠0.5g、稀醋酸0.5ml与0.2%1-亚硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸钠溶液0.5ml，显红色或橙红色；加盐酸0.5ml，煮沸1分钟，颜色不消失。

2、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在361nm与550nm的波长处有最大吸收。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、避光操作。取本品100片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素B₁₂1.25mg），置50ml量瓶中，加水约35ml，振摇30分钟使维生素B₁₂溶解，加水稀释至刻度，密塞，用力振摇10分钟，用干燥滤纸滤过，取续滤液，再用0.8mm的微孔滤膜滤过，滤液照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在361nm的波长处测定吸收度，按C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P吸收系数（E1%1cm）为207计算。

2、本品含维生素B₁₂（C₆₃H₈₈CON₁₄O₁₄P）应为标示量的90.0%-110.0%。