注射用辅酶A

本品的主要成份为辅酶A。

本品为白色或类白色的冻干块或粉状物，易溶于水或生理盐水。

本品适用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。

（1）50单位；（2）100单位。

1、静脉滴注：一次50-200单位，一日50-400单位，临用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后静脉滴注。

2、肌内注射：一次50-200单位，一日50-400单位，临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射。

1、唐祯，徐兰等，通过对注射用辅酶A、三磷酸腺苷二钠及肌苷注射液配伍稳定性考察，得出结论在室温条件下，注射用辅酶A、三磷酸腺苷二钠注射液及肌苷注射液在5%葡萄糖注射液中的配伍溶液应于4h内使用完。（中国药师,2017,20(01):184-186.）

2、张昊天，赵艳秋等，通过对注射用辅酶A效价测定研究，得出结论高效液相色谱法与辅酶A测定试剂盒法要优于磷酸转乙酰化酶法。实现了室温条件下稳定测定多批注射用辅酶A，改良后的高效液相色谱法可以作为辅酶A效价测定的裁定方法，试剂盒法可以作为快速筛查与检验的方法。（黑龙江医药,2014,27(01):119-123.）

3、王强，拜钱通过研究注射用辅酶A对老年急性上呼吸道感染IL-8与C-反应蛋白及转铁蛋白的影响，得出结论注射用辅酶A在老年急性上呼吸道感染治疗中对IL-8、C-反应蛋白、转铁蛋白影响明显，对老年急性上呼吸道感染疗效显著。（中华医院感染学杂志,2013,23(15):3575-3577.）

本品及国内同类药品，上市后监测到如下不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总人数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：

1、全身性反应：寒战、胸痛、发热、高热、疼痛、乏力等。

2、皮肤及其附件：皮疹（斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等）、瘙痒、出汗增加、潮红等。

3、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干等。

4、免疫系统功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、输液反应、过敏性休克等。

5、呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、通气过度、喉头水肿等。

6、心血管系统：心悸、紫绀、高血压、心动过速、低血压等。

7、神经系统:头晕、头痛、感觉消退、肌肉不自主收缩、震颤等。

8、其他：静脉炎等。

急性心肌梗死病人禁用，对本品过敏者禁用。

1、运动员慎用。

2、对该药有过敏史者禁用。过敏体质者慎用。

3、用药过程中要密切监测，如出现寒战、胸闷、呼吸困难、心悸、口唇紫绀、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

4、静脉滴注速度不宜过快。

缺乏相关研究资料。

目前尚无儿童应用本品的系统性研究资料。

与三磷酸腺苷、细胞色素C等合用，效果更好。

体内乙酰化反应的辅酶，参与体内乙酰化反应，对糖、脂肪和蛋白质的代谢起着重要的作用，如三羧酸循环、肝糖原积存、乙酰胆碱合成、降低胆固醇量、调节血脂含量及合成甾体物质等，均与本品有密切关系。

密封，遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。

卫生部药品标准二部第六册（生化药品第一分册）。

1、澄明度：取本品，加新沸过的冷水使溶解成每ml含20单位的溶液,溶液应澄明。

2、PH值：用上液测，PH值应为4.0-7.0。

3、干燥失重：取本品置五氧化二磷真空干燥器中，在60°干燥至恒重，减失重量不得过7%。

4、热原：取本品加注射用水使溶解成每1ml含5单位的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每Kg注射1ml，应符合规定。

5、无菌试验：按无菌检查法检查，应符合规定。

1、本品为辅酶A的无菌冻干制剂。含有辅酶A的效价应为标示量的80%以上。

2、本品中加有适量的稳定剂及赋形剂。