乙酰吉他霉素胶囊

本品主要成分为乙酰吉他霉素。

本品为硬胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色的粉末和颗粒。

本品主要适用于G+菌所致的各种感染，特别适用于金黄色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及皮肤软组织感染。据文献报道乙酰吉他霉素对百日咳、猩红热、肺炎支原体感染均有一定的疗效。

0.1g（10万吉他霉素单位）；0.2g（20万吉他霉素单位）。

口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小儿每日每公斤体重25-50mg，分3-4次服用。疗程7-10天。

1、过敏症中偶有出现药疹、荨麻疹等过敏症状。

2、肠胃反应，有时会出现食欲不振、恶心、呕吐、软便、下痢等症状。

3、肝脏：在连续服用时，有个别出现肝脏反应。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应停药。

2、连续服用本品，应注意观察肝脏情况，发现异常应停药。

3、孕妇及哺乳期妇女：据文献报道，乙酰吉他霉素在子宫及乳汁中均有分布，因此孕妇及哺乳母亲服用本品应慎用。

4、药物过量：本品为较低毒性药物，在服用过量情况下，应停止服用乙酰吉他霉素，过量的处理包括立即清除尚未吸收的药物或采取其他措施。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品的抗菌谱和红霉素相似，对G＋菌，特别是G＋球菌有较强的抗菌使用，对金黄色葡萄球菌，β溶血性链球菌作用尤强，主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。对肺炎支原体感染也有较好的抗菌活性，对部分青霉素、红霉素耐药菌仍有明显抗菌作用。

本品口服后迅速吸收，在脏器内有较高浓度，在肝和胆汁中浓度最高，主要经胆排泄。成人口服乙酰吉他霉素1.2g后的血药浓度为:1.5小时5.12±0.73mg/L，3小时后2.61±0.39mg/L，4小时后2.07±0.33mg/L，8小时0.29±0.08mg/L。达峰时间Tmax为1.65±0.24h，平均峰浓度Cmax为5.63±0.29mg/L，平均药时曲线下面积AUC_0～8h为15.09±1.03mg/L.h，AUC_0～∞为15.69±1.10/L.h。

密封，在阴凉干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-272（X-246）-2001。