呋咱甲氢龙片

本品主要成份为呋咱甲氢龙。

本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品用于高脂血症（高胆固醇血症、高甘油三酯血症）及动脉粥样硬化病人，也可用于创伤、慢性感染、营养不良等消耗性疾病。

（1）0.5mg；（2）1mg。

口服。每次0.5-1mg，一日3次，病情缓解后，酌减为每日口服0.5-1mg，一日1次。

1、有些患者大剂量或长期服用本品，可引起一时性血糖增高或血清氨基转移酶升高，减量或停药后，即可恢复正常。

2、偶可引起女性男性化，月经异常或浮肿。

孕妇禁用。

1、糖尿病患者慎用。

2、肝肾功能不全者请遵医嘱。

3、孕期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品具有调节血脂作用，能显著降低胆固醇。其作用机理可能是抑制体内胆固醇合成的起始阶段，即由乙酸转变为甲羟戊酸的过程，并促进胆固醇转化为胆酸排出体外；尚能抑制脂肪组织释放的脂肪酸进入肝脏，阻止肝脏合成甘油三酯，从而降低血中甘油三酯水平。本品还能促进蛋白质的合成代谢，抑制分解代谢及促进组织再生的作用。

小鼠口服LD₅₀3.539g/kg。动物每日给予0、6mg/kg，共给30日，对肝功能、肾功能无明显影响；对排尿、饮食、体重等各方面也无影响。主要脏器心、肝、脾、肺、肾、肾上腺等组织学检查也未发现与药物有关的病理学改变。

健康志愿者口服本品0.5mg后从胃肠道吸收迅速，无首过效应，生物利用度高达85%-92%。药后约4小时，血清中药物浓度呈最高峰。药物主要分布在肝、肾、消化道。该药在人体肝脏代谢较慢，大部分为原形药物与硫酸、葡萄糖醛酸结合后随尿液排出体外。其半衰期(t_1/2)约为7小时。

避光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0085）-2002。

取本品除去包衣后研细，称取细粉适量（约相当于呋咱甲氢龙20mg），加氯仿60ml搅拌，使呋咱甲氢龙溶解，滤液置水浴上蒸干，照呋咱甲氢龙项下的鉴别试验，显相同的反应。

1、含量均匀度：取本品1片，除去包衣后，置乳钵中，加无水乙醇5滴，湿润后，研细，加无水乙醇适量，研磨，并用无水乙醇转移至25ml量瓶中，振摇，使呋咱甲氢龙溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，照含量测定项下的方法，自“另精密称取呋咱甲氢龙对照品适量”起，依法测定含量，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE），含量均匀度的限度为±20%。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品20片，除去包衣后，研细，精密称取适量（约相当于呋咱甲氢龙7.5mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约60ml，振摇20分钟，使呋咱甲氢龙充分溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在217nm的波长处测定吸收度，另精密称取呋咱甲氢龙对照品适量，用无水乙醇制成每1ml中约含30mg的溶液，计算。

2、本品含呋咱甲氢龙（C₂₀H₃₀N₂O₂）应为标示量的92.0%-112.0%。