硝呋太尔胶囊

本品主要成份为硝呋太尔。

本品为胶囊剂，内容物为黄色或黄绿色颗粒及粉末。

本品用于：

1、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴阴道病。

2、泌尿系统感染。

3、消化道阿米巴病及贾滴虫病。

（1）0.1g；（2）0.2g。

1、阴道感染：每次服用0.2g，每天3次，连续口服7天。饭后服用。建议夫妻同时服用。

2、泌尿道感染：

（1）成人：每次服用0.6-1.2g，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。

（2）儿童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。

3、消化道阿米巴病：

（1）成人：每次服用0.4g，每天3次，连续口服10天。

（2）儿童：10mg/kg/次；每天2次，连续服用10天。

4、消化道贾滴虫病：

（1）成人：每次服用0.4g，每天2-3次，连续口服7天。

（2）儿童：15mg/kg/次，每天2次，连续服用10天。

1、杨洁通过进行盐酸环丙沙星栓与硝呋太尔胶囊联合治疗细菌性阴道炎临床疗效观察研究，得出结论盐酸环丙沙星栓与硝呋太尔胶囊联合治疗细菌性阴道炎临床疗效显著提高，可减少临床症状消失时间，降低阴道灌洗液中炎症因子水平，值得推广。（泰山医学院学报，2018，39（09）：1053-1055.）

2、杨艳方通过进行硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗细菌性阴道炎对血清氧化应激产物的影响研究，得出结论细菌性阴道炎使用硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗效果确切，患者血清氧化应激产物水平明显改善，且治疗期间无不良反应发生，安全可靠。（临床医学，2018，38（06）：102-103.）

3、王秋芬通过进行硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓对细菌性阴道炎患者症状改善及机体氧化应激反应的影响研究，得出结论联合硝呋太尔胶囊及盐酸环丙沙星栓治疗细菌性阴道炎，可明显缩短临床症状改善时间，并改善机体氧化应激反应状况。（北方药学，2018，15（04）：55-56.）

上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应（发生率未知）：

1、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗；

2、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀；

3、神经系统疾病:头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木；

4、全身性疾病及给药部位反应：胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿（面部、粘膜、外周）、双硫仑样反应；

5、免疫系统疾病：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克；

6、生殖系统疾病：外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感；

7、其他：呼吸困难、喉头水肿、心悸、潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。

1、对硝呋太尔过敏者禁用。

2、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（俗称蚕豆病）患者禁用。

1、口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品，可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间禁止饮酒，并避免使用含乙醇类其他药品。

2、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本品可致溶血性贫血。

慎用。

可以使用。

可以使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。本品主要通过干扰其酶系统抑制细菌的生长，很难透过胎盘，无致畸作用。

实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD₅₀（半数致死量）为其治疗剂量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的剂量（相当于20倍治疗剂量）口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中，犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。

硝呋太尔口服后可迅速被吸收，硝呋太尔代谢也十分迅速，半衰期为2.75小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。

遮光，密闭，干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH09312009。