瑞香素胶囊

本品成分为瑞香素。

本品为硬胶囊剂，内容物为类白色或灰白色粉末；无臭，无味。

本品用于血栓闭塞性脉管炎及其他闭塞性血管疾病和冠心病的辅助治疗。

0.15g。

口服。一次0.45g，一日3次。

偶有口干，手热感。

1、手术后有出血倾向患者禁用。

2、肝肾功能不全患者禁用。

3、严重高血压患者禁用。

4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

5、对本品过敏者禁用。

1、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇或哺乳期妇女禁用。

2、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究。

3、老年用药：尚不明确。

4、药物过量：尚不明确。

维生素K对本品有拮抗作用。

瑞香素具有扩张冠状血管，增加冠脉血流量，减少心肌耗氧量，改善心肌代谢促进心功能恢复，扩张末梢血管以及抗动脉血栓形成和抑制血小板凝集作用；并有兴奋垂体-肾上腺皮质系统的抗炎作用。

小鼠灌胃的LD₅₀为5.37g/kg。亚急性毒性实验表明瑞香素对实验动物的心、肝、脾、肺、肾均无明显毒性。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1123）-2002。

取本品内容物，照瑞香素项下的鉴别（2）试验，显相同结果。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、避光操作取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于瑞香素25mg），置100ml量瓶中，加甲醇20ml，振摇溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取10ml，注入液相色谱仪，照瑞香素项下的方法测定。

2、本品含瑞香素（C₉H₆O₄）应为标示量的90.0%-110.0%。