那他霉素滴眼液

本品主要成分为那他霉素。

那他霉素滴眼液：为白色至黄色的混悬液体。

5%那他霉素滴眼液适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌性角膜炎。如同其它类型的化脓性角膜炎那样，应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查，以及对药物的反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗的时间。如有可能，应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。

（1）5ml：250mg；（2）10ml：500mg；（3）15ml：0.75g。

1、使用前请充分摇匀。

2、应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴，每1-2小时1次，滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴，每天6-8次。治疗一般要持续14-21天，或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。

3、大多数病例，每隔4-7天逐渐减少药物使用剂量，对确保消除病原体的复制是非常必要的。

4、治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些，每次1滴，每天4-6次。

谢艳艳，周天洋，梁珍，张俊杰通过进行那他霉素滴眼液联合伊曲康唑治疗真菌性角膜炎的应用价值分析，得出结论对真菌性角膜炎患者实施那他霉素滴眼液联合伊曲康唑治疗性效果明显。（世界最新医学信息文摘，2019，19（04）：36-37+54.）

在本品上市后使用的临床实践中发现以下不良事件。因为这些事件由不明数量的患者群体自发报告，因此无法估计发生率。根据事件的严重程度、报告频率、与本品可能存在因果关联、或这些因素的组合纳入说明书的不良事件包括：过敏反应、视力改变、胸痛、角膜混浊、呼吸困难、眼睛不适、眼睛浮肿、眼充血、眼刺激、眼痛、异物感、感觉异常和流泪。

对本品有过敏史的患者禁用。

一般：只限于眼部滴用，不能注射使用。使用本品7-10天后，若角膜炎没有好转，则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次评估和其它实验室检查结果决定是否继续治疗。本品也经常涂于上皮溃疡处或滴于穹隆部。仅使用药瓶完好无损的药物。如果出现疑似药物毒性反应，应立即停药。

患者须知：勿触及药瓶瓶口，以防药液污染。如果患者出现真菌性睑缘炎，结膜炎和角膜炎的体征和症状时，应当告知患者不能配戴隐形眼镜。苯扎氯铵可能会引起眼部刺激，并会使软性角膜接触镜脱色，避免配戴软性角膜接触镜。短时视力模糊或者其他视力障碍，都可能影响驾车或机器操作。如果服药后出现视力模糊，患者需在视力清晰后驾车或操作机器。

孕妇：对于孕妇，那他霉素属C类药物。尚未以那他霉素进行生殖方面的动物研究，也不知道在孕妇中使用那他霉素是否会损害胎儿或影响生殖力。只限在必要时给孕妇使用本品。

哺乳妇女：尚不清楚本品是否会通过人乳分泌，但因许多药物都能通过人乳分泌，所以哺乳期妇女应慎用。

本品用于儿童患者的安全性及有效性尚未确立。

尚未观察到老年人和其他人群在安全性和有效性方面的整体差异。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师

那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的 四烯多烯类抗生素，在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌，包括念珠菌，曲霉菌，头孢子菌，镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合，形成多烯固醇复合物，改变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关，但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度，但在眼内液中却不能达到。局部滴用5％那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素，通过胃肠道吸收该药的量非常微小，兔滴用那他霉素的研究结果表明，在房水和血清中测不出该药物，但测量的敏感度不超过2mg/ml。

尚无长期评价那他霉素对动物的遗传毒性、生殖毒性、致癌性方面的资料。

在2-24℃下避光保存。

进口药品注册标准：JX20130253。

进口药品注册证号：H20171229。