富马酸异丙吡仑片

本品主要成分为富马酸异丙吡仑。

本品为白色片。

本品用于神经痛、心绞痛、胆绞痛以及烧伤、癌症及术后疼痛。

50mg。

口服。一次50-100mg（1-2片），一日1-2次。

可有胃部不适、恶心和嗜睡等反应。

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、婴儿禁用。

1、每日剂量不得超过450mg。

2、分娩止痛慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

4、儿童用药：

（1）婴儿禁用。

（2）儿童慎用。

5、老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品激活抑制脊柱侧索释放疼痛传递物质的道路途径，导致内因子超级化，与U亚型阿片受体结合后抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素，从而消除疼痛反应。

小鼠以氚标记的富马酸异丙吡仑灌胃后，通过胃肠道吸收，其放射强度四小时达到峰值，以胆、肝、心、肺和肾的放射性较高。放射性强度的下降各组织与血液呈平行关系。组织中的放射性以胆囊最高。静脉给药后，在粪便中也测出放射性，说明该药存在肝肠循环；该药以10mg/kg给兔和5mg/kg给狗静注，对受试动物的呼吸和循环系统影响不大，但随着剂量的增加，对心脏有一定的抑制作用，其作用强度，时间长短与剂量成正比。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0386）-2002。

1、取本品1片，研细，加水100ml，振摇后滤过，取滤液20ml，加稀硫酸2ml，混合，滴加高锰酸钾试液1-2滴，高锰酸钾的紫色即消失。

2、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在265nm的波长处有最大吸收，在247nm的波长处有最小吸收。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于富马酸异丙吡仑80mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，振摇使富马酸异丙吡仑溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在265nm的波长处测定吸收度，按C₁₆H₂₅N₃O·C₄H₄O₄的吸收系数（E^1%_1cm）为116计算，即得。

2、本品含富马酸异丙吡仑（C₁₆H₂₅N₃O·C₄H₄O₄）应为标示量的90.0%-110.0%。