苯甲酸苄酯搽剂
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
苯甲酸苄酯搽剂,西药名。为抗寄生虫药。用于疥疮,也用于体虱、头虱和阴虱。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份苯甲酸苄酯。
性状
本品为外用涂抹剂。
适应症
本品用于疥疮,也用于体虱、头虱和阴虱。
规格
10ml:2.5g。
用法用量
外用。使用前先以温热水和肥皂洗净患处,擦干后,将本药涂擦全身(应仔细涂擦患处,但面部除外)24小时后洗去,连续使用3-5天。用于头虱及阴虱时,则应将头发或阴毛剃去后,再将本药涂擦患处。
不良反应
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、本品不得用于破溃处。
2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4、儿童、孕妇及哺乳期妇女慎用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品能杀灭疥虫和虱,刺激性较小,无油腻感。
贮藏方法
密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1129)-2002。
鉴别
1、取本品10ml,加氯化钠2.5g,振摇,放置,取上层液置烧瓶中,加0.5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液25ml,置水浴上回流2小时,然后蒸去乙醇,加水50ml溶解,蒸馏,直至馏出液不再混浊,烧瓶中剩余液体用2mol/L盐酸溶液酸化,即产生白色结晶性沉淀。
2、取(1)项下的馏出液,加高锰酸钾2.5g与5mol/L氢氧化钠溶液2ml,置水浴上回流15分钟,冷却,滤过,滤液用2mol/L盐酸溶液酸化,即产生白色结晶性沉淀。
检查
应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IT)。
含量测定
1、取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于苯甲酸苄酯1.25g),置锥形瓶中,用少量热水分次洗涤移液管内壁,洗液并入锥形瓶中,加对酚酞呈中性的乙醇10ml使溶解,加酚酞指示液3-4滴,用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴至中性,精密加乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)25ml,置水浴上回流1小时,放冷,加水20ml,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于10.61mg的C14H12O2。
2、本品含苯甲酸苄酯(C14H12O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
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