盐酸异丙肾上腺素气雾剂
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盐酸异丙肾上腺素气雾剂,西药名。为β肾上腺素受体激动药。用于治疗支气管哮喘。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为盐酸异丙肾上腺素。
性状
本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
适应症
本品用于治疗支气管哮喘。
规格
每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg。
用法用量
1、成人常用量:以0.25%气雾剂每次吸入1-2揿,一日2-4次,喷吸间隔时间不得少于2小时。喷吸时应深吸气,喷毕闭口8秒钟,而后徐缓地呼气。
2、小儿常用量(婴幼儿除外):0.25%喷雾吸入。
3、极量:喷雾吸入一次0.4mg,一日2.4mg。
不良反应
1、常见的不良反应有:口咽发干、心悸不安。
2、少见的不良反应有:头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。
禁忌
心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。
注意事项
1、心律失常并伴有心动过速,心血管疾患,包括心绞痛、冠状动脉供血不足;糖尿病;高血压;甲状腺功能亢进;洋地黄中毒所致的心动过速患者慎用。
2、遇有胸痛及心律失常应及早重视。
3、交叉过敏,病人对其他肾上腺能激动药过敏者,对本品也常过敏。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:慎用。
5、儿童用药:慎用。
6、老年用药:慎用。
7、药物过量:过多、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加生,疗效降低,甚至增加死亡率。故应限制吸入次数和吸入量。
药物相互作用
1、与其他拟肾上腺素药物合用可增效,但不良反应也增多。
2、并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。
药理作用
1、本品为β受体激动剂,对β1和β2受体均有强大的激动作用,对α受体几无作用。
2、作用于心脏β1受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量和心肌耗氧量增加。
3、作用于血管平滑肌β2受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压差变大。
4、作用于支气管平滑肌β2受体,使支气管平滑肌松驰。
5、促进糖原和脂肪分解,增加组织耗氧量。
药代动力学
雾化吸入吸收完全,吸入2-5分钟即起效,作用可维持0.5-2小时。雾化吸入后约5%-15%以原形排出。
贮藏方法
遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
中国药典2005年版二部。
鉴别
1、取三氯化铁试液1滴,置试管中,加水5ml稀释后,用本品喷射数饮,摇匀,即显绿色。
2、取40%醋酸钠溶液2ml,置试管中,用本品喷射3次,摇匀,再加入二氯化汞试液3滴混合,溶液即显樱桃红色。
检查
1、色泽限度:取本品3瓶,去除瓶外料保护膜,在瓶外标出液面的高度,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂逸去后,除去铝盖,分别加乙醇稀释至原高度,混匀,如显色,与黄色10号标准比色液(附录IXA第一法)比较,不得更深。如有1瓶超过规定,应另取3瓶进行复试,均应符合规定。
2、其他:除每揿主药含量为标示量的80%-120%外,其他应符合气雾剂项下有关的各项规定
含量测定
1、取本品1瓶,除去瓶外塑料保护膜后,精密称定,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触),橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的小烧杯中,待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖,将内容物用乙醇移至小烧杯中,置水浴上蒸干,放冷后,用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解,移至100ml量瓶中,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干,精密称定,求出每瓶药液的重量,供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。将上述供试品溶液与对照品溶液,分别滤过,精密量取续滤液各5ml,分别置25ml量瓶中,各加0.005mol/L硫酸溶液10ml,缓冲液(取碳酸氢钠5.04g,溶解于含有浓氨溶液1ml及甘氨酸2.25g的水40ml中,再加水使成50ml)5ml与枸橼酸亚铁溶液(取硫酸亚铁1.5g,溶解于含有稀盐酸0.3ml及亚硫酸氢钠1g的水200ml,临用时取此溶液10ml,加枸橼酸钠0.5g溶解)1ml,用0.005mo/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,放置5分钟,照紫外-可见分光光度法(附录IVA),在530nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
2、本品含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3·HCl)应为标示量的90.0%-120.0%。盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度为0.200%-0.325%(g/g)。
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