胶体酒石酸铋胶囊

本品主要成分为胶体酒石酸铋。

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。

本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性结肠炎，溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。

每粒含胶体酒石酸铋168mg，相当于含铋（Bi）55mg。

口服。一次165mg（3粒），一日4次，分别于3餐前1小时及临睡前时服用。

偶可出现恶心、便秘等消化道症状。

对本品过敏及肾功能不全者禁用。

1、服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药1-2天后粪便色泽可转为正常。

2、本品不宜大剂量长期服用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用；哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

4、药物过量：本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤变为黑褐色，应立即停药并作适当处理。

本品不宜与制酸药、牛奶和H₂受体阻滞药同时服用，否则会降低药效。

本品为胃肠粘膜保护药，能在胃肠粘膜表面形成保护层，有利于溃疡的愈合和炎症的消除，且能刺激粘膜上细胞分泌粘液，加强对粘膜的保护和杀灭幽门螺旋杆菌。动物实验显示，本品可使实验性溃疡性结肠炎家兔溃疡个数减少，溃疡直径缩小，使实验性溃疡性结肠炎家兔和大鼠排便次数和稀便减少。

本品口服后在肠道内吸收甚微，血液浓度和尿液浓度极低，绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中，以肾脏居多，主要通过肾排泄。

密封，在阴凉干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH39412005。

取本品的内容物，照胶体酒石酸铋项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于胶体酒石酸铋0.5g）照胶体酒石酸铋项下的方法测定，每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的铋。

2、本品含胶体酒石酸铋以铋（Bi）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。