复方联苯苄唑溶液

本品为复方制剂，其组分为联苯苄唑、苯甲酸、水杨酸。

本品为无色或淡粉色澄明液体。

本品用于手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣。

10ml。每毫升含联苯苄唑10ml、苯甲酸50ml、水杨酸50ml。

外用，清洗患处后，将本品适量涂敷患处，一日1次，2-4周为一疗程。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对咪唑类药物过敏者禁用。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、妊娠3个月内慎用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、不得与含铁等金属的药物并用。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中联苯苄唑为广谱抗真菌药，其作用机制为抑制真菌细胞膜的合成。苯甲酸为消毒防腐药，对常见细菌、真菌具有抑制作用。水杨酸为角质溶解剂，并有抑菌、止痒作用。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-031）-2004Z。

1、取联苯苄唑对照品适量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取本品和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二甲苯正丁醇浓氨溶液（180：20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显示斑点的颜色及位置应与对照品溶液的斑点相同。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品的联苯苄唑、水杨酸、苯甲酸峰的保留时间应与联苯苄唑、水杨酸、苯甲酸对照品峰的保留时间一致。

1、pH值：应为2.5-4.5（中国药典2000年版二部附录VID）。

2、装量：取本品依法检查（中国药典2000年版二部附录XF）应符合规定。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合胶为填充剂，以78%甲醇水溶液（含0.0015mol/L十六烷基三甲基溴化铵）为流动相，并用稀醋酸调节pH值至5.0；检测波长为275nm，理论板数按水杨酸计算应不低于900，苯甲酸和水杨酸、水杨酸和联苯苄唑的分离度应符合规定。

2、对照品溶液的制备：取联苯苄唑对照品20mg，水杨酸对照品和苯甲酸对照品各100mg，分别精密称定。置于同一25ml量瓶中，加甲醇-水（78：22）混合液（以下称稀释液）使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置于50ml量瓶中，加稀释液稀释至刻度，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加稀释液稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置于50ml量瓶中，加稀释液稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，根据对应的各自峰面积（出峰顺序依次为苯甲酸、联苯苄唑、水杨酸）按外标法计算，即得。

5、本品含联苯苄唑（C₂₂H₁₈N₂），水杨酸（C₇H₆N₃），苯甲酸（C₇H₆N₂）应为标示量的90.0%-110.0%。