注射用亚锡焦磷酸钠

本品为复方制剂，其组分为焦磷酸钠与氯化亚锡。

本品为白色冻干粉末，在水中易溶。

本品通过体内红细胞标记可实现血池显像，本品与锝直接标记得到的锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，现作为骨显像剂已基本淘汰，目前在临床上可用作急性心肌梗阳性显像剂。

每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡（SnCl2·2H20）1.0mg，供一次制备用。

1、体内红细胞标记用于血池显像：病人口服400mg过氯酸钾，1小时后用氯化钠注射液2-5mL溶解本品，静脉注入后20-30分钟，再静脉注入高锝[^99mTc]酸钠注射液370-740MBq。

2、作为心肌梗阳性显像剂：锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液的制备方法：取本品1瓶，临用前在无菌操作条件下，依高锝[^99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，取4-10mL注入瓶内，充分振摇，使冻干物溶解，静止5分钟，即得到锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液。

3、检查：制备得到的注射液为无色澄明液体，pH为5.0-7.0。

4、放射化学纯度：本品使用前须进行放射化学纯度测定，方法如下：用毛细管取本品适量点于离聚酰胺薄层层析条下端1cm处，干燥后，用生理盐水作展开剂，上行展开适当距离，取出用合适仪器测定层析条放射性分布，其中锝[^99mTc]焦磷酸盐的Rf值为0.6-1.0，高锝[^99mTc]酸钠和胶体锝[^99mTc]的Rf值为0-0.1，锝[^99mTc]焦磷酸盐的放射化学纯度应大于95％方可使用。

5、给药剂量和方法：供静脉注射，成人一次用量555-740MBq。

尚未发现明显不良反应。

妊娠及哺乳期妇女禁用。

1、本品仅供用于锝[^99mTc]的标记，不得作为处方直接开给病人，标记时必须严格按照使用说明书提供的方法进行操作。

2、对本品的使用应严格遵循放射性操作的一般防护要求，操作者应经过专门训练并取得放射性操作许可证。

3、要取得满意的放射化学纯度，要求使用的高锝[^99mTc]酸钠注射液为Mo-Tc发生器24小时内淋洗，放置时间不超过4小时的新鲜淋洗液。

4、本品若潮解或变色，应停止使用。

5、由于体内其它血液成分与红细胞竞争^99mTcO₄^-，部分游离^99mTcO₄^-迅速扩散入血管外空间，易被胃粘膜、唾液腺和甲状腺所浓集，因而体内法标记红细胞的标记率容易受到各种因素的影响，出现较大波动。

6、制备得到的锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液应在制备后6小时内使用，如发生变色、沉淀或放射化学纯度低于95％，应停止使用。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

8、儿童用药：儿童慎用，目前尚无明确数据证明儿童在接受该放射性药品时的安全性。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品经锝[^99mTc]标记，可制备得到锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液，该注射液可被骨浓集，也可选择性地浓集于急性坏死心肌组织，其对骨和急性坏死心肌组织的浓集机理尚不完全明确。

2、利用本品总的氯化亚锡静脉注入后，可将随后静脉注入的高锝[^99mTc]酸钠还原，完成锝[^99mTc]－红细胞的体内标记，实现血池显像，其标记机理目前仍不清楚。

3、作为放射性药物，本品的化学物质含量很少，因而在毒理方面应重点考虑放射性[^99mTc]标记后，辐照剂量对人体的损伤。

据文献报道，对于本品与锝直接标记得到的锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液，经静脉给药后，在血液中以三项指数方式清除，其半清除分别为0.03h（74%ID），10.64h（18.3%ID）和53.7h（7.4%）；给药后约40％-50％ID沉积在骨中，但清除较快，24小时后经尿排泄的累积放射性达到40％-60%。对于利用本品进行的锝[^99mTc]-红细胞体内标记法，在静脉注射高锝[^99mTc]酸钠30-60分钟内，与体内红细胞结合的放射性达到最高水平，未与红细胞结合的放射性锝[^99mTc]及标记红细胞上洗脱的锝[^99mTc]主要经尿排出，24小时内的放射性累积排泄量约21％ID。

密封，在2-8℃的暗处保存，允许常温条件下短时运输。

中国药典2005年版。