盐酸依普拉酮片

本品主要成份为盐酸苯丙哌酮。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

本品用于镇静、镇咳和祛痰。

40mg。

口服，一次40-80mg，一日3-4次。儿童剂量减半。

少数患者可有头昏、口干、胃部不适及恶心等。

对本品过敏者禁用。

1、本品性状发生改变时，禁止使用。

2、请放在儿童不易拿到之处。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、苯丙哌酮为兼具中枢性与末梢性镇咳作用的非成瘾性镇咳药，主要作用于咳嗽中枢。动物试验显示，选择性抑制脑干网状体，包括延髓的咳嗽中枢，其作用强度与可待因相近或为其1/3，为美沙芬的2倍，那可丁的3倍。

2、本品的临床镇咳效果与可待因相近或稍逊，但无可待因的抑制肠蠕动作用。

3、本品兼具祛痰作用，能使痰中酸性糖蛋白的多糖纤维性状改变，粘多糖纤维膨胀断裂，具有较强的粘液溶解作用。

4、实验结果还表明，本品还具有镇静作用、局麻作用和抗组胺、抗胆碱作用，能缓解组胺、乙酰胆碱和5-羟色胺引起的支气管平滑肌痉挛。

同位素示踪研究表明，本品口服后在胃肠道很快吸收，约2小时达血药浓度高峰，主要分布于肺、肝、肾等器官。药物经代谢后，大约14%经尿、36%经粪便、23%由胆汁排泄。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0190）-2002。

1、取本品的细粉适量（约相当于盐酸依普拉酮0.1g），加水5ml，振摇使盐酸依普拉酮溶解，滤过，滤液加二硝基苯肼试液5ml，加热煮沸半分钟，放冷，生成黄色沉淀。

2、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在250nm的波长处有最大吸收。

3、取本品的细粉适量（约相当于盐酸依普拉酮0.1g），加水5ml溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品10片，研细，用0.05mol/L硫酸溶液100ml分次移至200ml量瓶中，振摇使盐酸依普拉酮溶解，加0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置另一200ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度，按（C₂₄H₃₂N₂O₂·2HCl）的吸收系数（E^1%_1cm）为289计算，即得。

2、本品含盐酸依普拉酮（C₂₄H₃₂N₂O₂·2HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。