复方枸橼酸铁铵糖浆

本品为复方制剂，其组分为枸橼酸铁铵、维生素B1、甘油磷酸钠、咖啡因。

本品为棕色浓厚液体；味甜、略涩。

本品用于各种原因如慢性失血，营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

500ml。每瓶含枸橼酸铁铵10g、维生素B10.1g、甘油磷酸钠1g、咖啡因0.4g。

口服。

1、成人：每次10-20ml，一日3次，预防量为治疗量的1/5。

2、儿童：1-2ml/（kg·日），分3次饭后服。

服用本品常有轻度恶心，胃部或腹部不适或疼痛，也常见轻度腹泻或便秘，并排浅黑便。

1、铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血（如地中海性贫血）禁用。

2、肝肾功能严重损害者禁用。

3、铁过敏者禁用。

4、对本品成分过敏者禁用。

1、下列情况慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎；消化性溃疡。

2、对诊断的干扰：服用本品后，血清铁或铁蛋白增高，大便隐血实验呈假阳性，易导致漏诊。

3、服药期间需定期作下列检查，以观察治疗反应：

（1）血红蛋白及红细胞。

（2）网织红细胞计数。

（3）血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。

4、本品宜饭后或餐中服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收稍有影响。

5、口服本品后应漱口或以纸质（或塑料）管吸服，以保护牙齿。

6、本品遇光易变质。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：未见治疗剂量铁对胎儿和哺乳不良影响的报道。

8、儿童用药：儿童应在成人监护下使用，切勿过量服用。

9、老年用药：老年患者因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠黏膜吸收减少。口服本品以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，治疗一个月仍无效者，宜改用注射铁剂。

10、药物过量：药物过量可发生急性中毒，多见小儿。急性中毒常见坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24-48小时后，严重中毒可进一步发展至休克，肝损害及心血管功能衰竭。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠（促排灵）或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄，肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。

1、本品不宜与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用（尤其是浓茶），易产生沉淀而影响吸收。

2、与维生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃肠道反应。

3、本品与西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收：与铁合用，可影响四环素类药物、喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。

铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞中主要携氧者；肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羟循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，可加速血红蛋白合成，并逐渐纠正与组织缺铁和含铁酶活性降低有关的生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变等症状。维生素B₁有维持和改善胃肠功能作业。

铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收，对非缺铁者，口服摄入铁的5%-10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以对一般缺铁患者，20%-30%摄入铁可被吸收，有机铁和高铁不易吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量均较空腹时减少1/3-1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠黏膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5-1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5-2.0mg，口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0122）-2002。

1、取本品0.5ml，加水10ml、稀醋酸1ml，再加亚铁氰化钾试液数滴，溶液渐显蓝色或蓝色沉淀。

2、取本品2ml，加氢氧化钠试液2ml，加热，即发生氨臭，使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

3、取本品15ml，用氯仿20ml振摇提取，静置分层，分取氯仿层，用少量无水硫酸钠脱水后，于水浴上蒸干，残渣加氯酸钾0.1g，盐酸1ml，置水浴上蒸干，残渣加氨试液1滴，即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色消失。

1、相对密度：取本品，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIA），应不低于1.20。

2、其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IK）。

1、精密量取本品25ml，置具塞锥形瓶中，加稀硫酸20ml，微热至溶液由棕色变为黄色，放冷至约15℃，滴加高锰酸钾溶液（1→100）至显粉红色并持续5秒钟，加盐酸15ml、碘化钾2.5g，密塞，静置5分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴加至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。

2、本品含铁（Fe）应为0.39%-0.47%（g/ml）。