纳米炭混悬注射液

本品主要成分为纳米炭（C）。

本品为黑色混悬液体。

本品用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。

（1）0.5ml：25mg；（2）1ml：50mg。

手术中使用。在暴露术野后，取本品1ml（50mg），用皮试针头在肿瘤周缘分4-6点浆膜下注射，每个点注射0.1-0.3ml，缓慢推注，约3分钟推完。

1、丁纪伟，沈文华，刘彦章通过进行纳米炭混悬注射液在甲状腺癌淋巴结清扫术中的应用效果研究，得出结论纳米炭混悬注射液应用于甲状腺癌手术中有助于全面了解淋巴结情况，可提高淋巴结清扫的准确性，有效保护甲状旁腺，能够减少并发症与医疗纠纷。（中国当代医药，2019，26（02）：61-63+67.）

2、崔瑜，樊琴娥，校林姣，李春义，李晶，吴松通过进行纳米炭混悬注射液作为SLN示踪剂对早期宫颈癌盆腔淋巴结转移状态预测价值分析，得出结论SLN被检测出来的淋巴引流区最多的是闭孔，其与盆腔淋巴结的转移具有一致性，且初步证明了纳米炭混悬液作为SLN示踪剂检测宫颈癌的安全性和可靠性。（中国性科学，2017，26（10）：33-36.）

3、张亚，何丽萍通过进行纳米炭混悬注射液示踪前哨淋巴结对宫颈癌淋巴结清扫及病理结果的影响研究，得出结论纳米碳混悬溶液能有效示踪宫颈癌前哨淋巴结，是1种安全高效的淋巴结示踪剂。（实用癌症杂志，2017，32（08）：1380-1382.）

本品不良反应罕见，偶有注射后低热，一般能耐受，不需特殊处理。

对本品任何成份过敏者禁用。

1、为防止渗漏，针头应在组织中潜行一段距离后再缓慢推注，抽出针头时用纱布轻压注射点。

2、禁止直接注入血管。

3、注射时应缓慢，量不宜过多，且不与其它药混合使用。

4、老年用药：无特殊限制。

本品为活性炭颗粒，与药物同时混合使用时，将改变药物在体内的分布和释放特征。但是，因为本品为局部用药，并随手术清除，不进入血循环，故对非与之同时混合使用的药物的吸收和代谢不产生影响。

本品为淋巴示踪剂，具有淋巴系统趋向性，注射到恶性肿瘤周缘组织中，被巨噬细胞吞噬，迅速进入淋巴管，聚集滞留到淋巴结，使淋巴结染成黑色，实现肿瘤区域引流淋巴结的活体染色。本品用于手术中胃癌区域引流淋巴结的示踪，利于手术中肉眼辨认和清除区域引流淋巴结，从而减少组织损伤、缩短手术时间、增加淋巴结的清除数量，达到彻底清扫淋巴的目的，减少恶性肿瘤复发的机率。本制剂为经炭黑处理精制而得，而炭黑致突变试验结果为阴性，对接触炭黑的人群长期观察也无致癌性。

尚无相关资料。本品注射到恶性肿瘤周缘组织内后，很快到达肿瘤的区域引流淋巴结，并随肿瘤切除和淋巴结清扫而消除。本品使用后不进入血循环，也无可行的检测手段，故无法了解其全部药代动力学特征。根据文献报告，进入体内的少量微小炭颗粒被巨噬细胞捕获后，在数月内最终通过肺和肠道排泄而消除。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH20072004-2015Z。