胸腺肽注射液
胸腺肽注射液,西药名。用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为分子量小于10000道尔顿的多肽。
性状
本品为无色或微黄色澄明液体。
适应症
本品适用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
规格
(1)2ml:5mg;(2)2ml:20mg;(3)5ml:50mg。
用法用量
1、皮下或肌内注射:一次10-20mg,一日一次或遵医嘱。
2、静脉滴注:一次20-80mg,溶于500ml0.9%氯化钠注射或5%葡萄糖注射液,一日一次或遵医嘱。
不良反应
尚不明确。
禁忌
阳性反应者忌用。
注意事项
1、对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液,皮内注射0.1ml),阳性反应者禁用。
2、本品如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化,禁止使用。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
4、儿童用药:尚不明确。
5、老年用药:尚不明确。
6、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药理作用
本品为免疫调节药,具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟。
贮藏方法
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-043-2000。
鉴别
照胸腺肽溶液项下的鉴别1、2项试验,显相同的结果。
检查
1、PH值:应为6.0-7.5(中国药典2000年版二部附录ⅪH)。
2、蛋白质、高分子量物质、胸腺肽a1活力测定:照胸腺肽溶液项下方法检查,应符合规定。
3、异常毒性:取本品,用0.9%氯化钠注射液制成每1ml中含多肽2.5mg的溶液,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪC),按静脉注射发给药,应符合规定。
4、过敏试验:取本品,用0.9%氯化钠注射液制成每1ml中含多肽2.5mg的溶液,作为致敏液及供试品液,依法检查(胸腺肽溶液项下附三),应符合规定。
4、细菌内毒素:取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪE),每1ml中含细菌内毒素的量应小于10EU。
5、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅪB)。
含量测定
1、取本品3支,混匀,加水制成每1ml中含多肽0.15mg的水溶液,作为供试品溶液,精密量取1.0ml,照胸腺肽溶液项下的方法测定,从回归方程中求出多肽含量。
2、本品为胸腺溶液的灭菌水溶液。含多肽应为标示量的90.0%-125.0%。