复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊

本品为复方制剂，其组份为阿魏酸钠、阿司匹林、桂利嗪、维生素B。

本品为胶囊剂，内容物为绿、红、黄、白色类圆形微丸。

本品适用于预防和治疗缺血性脑血管疾病，如短暂脑缺血性发作、脑缺血性中风和脑动脉硬化。

阿魏酸钠50mg、阿司匹林20mg、桂利嗪25mg和维生素B110mg。

口服：常用量：一次1粒，一日3次，连续服用一个月为一个疗程，停药一周可继续服用下一个疗程，切勿随意增加剂量。

未见明显的毒副反应。

尚不明确。

1、溃疡病及有出血倾向的患者慎用。

2、高空作业者和驾驶员慎用。

3、严格按说明书的剂量服用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

有较强的抗血小板聚集作用，有较强的抗实验性血栓形成的作用，对心血管系统、呼吸系统、神经系统均无明显的副作用，长期毒性试验未发现毒性反应，小鼠口服LD₅₀为1.9g/kg体重，小鼠腹腔注射LD₅₀为1.03g/kg体重。

遮光，密封，在干燥处（10-30℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-372）-2003Z。

1、取阿魏酸钠含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在255nm的波长处有最小吸收，在287nm与310nm的波长处有最大吸收。

2、取本品4粒的内容物，研细，加乙醚15ml，振摇，滤过，滤液分为二份，一份留做鉴别（3），一份挥干，残渣中加水5ml，煮沸，放冷，加入三氯化铁试液1滴，即显紫蓝色。

3、取（2）项的保留滤液，挥干，残渣中加乙醇5ml，加热使溶解，逐滴加人三硝基苯酚饱和溶液，即发生黄色沉淀。

4、取本品1粒的内容物，研细，加水10ml，振摇，滤过,滤液加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，上面醇层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。

1、含量均匀度

（1）阿魏酸钠：取本品1粒的内容物，研细，细粉移入100ml棕色量瓶中，研钵用水80ml分次洗净，洗液并入量瓶中，用力振摇10分钟，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置250ml棕色瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），310mm的波长处测定吸收度，按C10H9NaO4的吸收系数(E^1%_1cm)为610计算含量，除限度为±20%外，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。

（2）阿司匹林：取本品1粒的内容物，研细，细粉移入50ml量瓶中，研钵用乙醚40m1分次洗净，洗液并入量瓶中，用力振摇10分钟，用乙醚稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，于温水浴中挥去乙醚，残渣加无水乙醇5ml使溶解，精密加入盐酸羟胺溶液(14→-100)1ml与氢氧化钠溶液（8→100）2ml，摇匀，放置2分钟，精密加稀盐酸溶液1.5ml，再加水30ml，摇匀，精密加三氯化铁溶液（10→100）2ml，摇匀，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣB），立即在518nm的波长处测定吸收度，并与照上述方法操作的阿司匹林对照品的乙醚液5ml（0.4mg/ml）所得的吸收度比较，计算含量，除限度为±20%外，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。

（3）桂利嗪：取本品一粒的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于桂利嗪25mg），研细，细粉移入50ml碘量瓶中，研钵用乙醚40ml分次洗净，洗液并入碘量瓶中，用力振摇10分钟，滤过，滤渣用乙醚20ml分次洗涤，洗液与滤液合并，置温水浴中挥去乙醚，残渣加入乙醇20ml，于水浴中加热使溶解，边振摇边缓缓加人三硝基苯酚的饱和水溶液20ml，加热至上层溶液澄清，放冷，1小时后，用称定重量的垂熔坩埚滤过，沉淀用桂利嗪的三硝基酚衍生物（C₂₆H₂₈N₂·2C₆H₃N₃O₇）的饱和溶液洗涤，在105℃于燥至恒重，精密称定，沉淀的重量与0.4457相乘，即得供试量中含有C26H28N2的重量，计算含量，除限度为±20%外，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、根据含量均匀度项下测得的结果，计算出平均含量，即得。

2、本品含阿魏酸钠（C₁₀H₉NaO₄）、阿司匹林（C₉H₈O₄）和桂利嗪（C₂₆H₂₈N₂）均应为标示量的90.0%-110.0%。