包醛氧淀粉

本品主要成分为包醛氧淀粉。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒状粉末。

本品适用于治疗各种原因造成的氮质血症。

0.625g。

口服，饭后用温开水送服，一日2-3次，一次8-16粒或遵医嘱。

1、史添立，罗贞通过肾康注射液联合包醛氧淀粉治疗慢性肾功能衰竭的临床研究得出结论肾康注射液联合包醛氧淀粉胶囊治疗慢性肾功能衰竭具有较好的临床疗效,可改善患者肾功能,降低机体炎症反应,具有一定的临床推广应用价值。现代药物与临床,2017,32(08):1528-1531

2、陈阳通过包醛氧淀粉联合肾衰宁治疗慢性肾功能衰竭50例效果观察得出结论包醛氧淀粉联合肾衰宁用于治疗慢性肾功能衰竭能够明显缓解患者的临床症状,临床效果确切,可以进行临床推广。社区医学杂志,2014,12(20):51-52

尚不明确。

尚不明确。

1、本品在胃肠道中不被吸收。

2、服用本品时要适当控制蛋白质摄入量，如能配合低蛋白饮食，将有助于提高疗效。

3、药品内容物受潮发霉后勿服用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

胃肠道中的氨、氮可通过复醛处理与氧化淀粉中的醛基结合成席夫碱络合物从粪便中排出，故能代偿肾功能、降低血液中非蛋白氮和尿素氮，从而发挥治疗作用。由于本品中氧化淀粉的醛基不和胃肠道直接接触，消除了服用氧化淀粉所发生的不良生理反应。

遮光、密闭、在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-027)-2005Z。

1、取本品的内容物适量，加碱性酒石酸铜试液1-2ml，加热，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

2、取本品的内容物约2g，加0.25mol/L盐酸溶液约40ml，摇匀，煮沸，放冷，用1mol/L氢氧化钠溶液滴定至溶液的pH值为5-7，取此溶液2-3滴，滴在未经手触摸过的滤纸上，将0.5%茚三酮乙醇液1-2滴滴在上述液痕处，置烘箱中烘干，滤纸上的液痕处呈现紫色。

1、酸度：取本品的内容物1.0g，加中性水（对酚酞指示液显中性）10ml，充分搅拌，滤过，沉淀用水5ml洗涤，合并洗液与滤液，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.3ml，应显粉红色。

2、碘酸盐与碘化物：取内容物5.0g，加水100ml，振摇1小时，滤过，用水洗涤滤渣与滤器，合并滤液与洗液，加水使成250ml，摇匀，分取滤液25ml，加碘。化钾2g与稀硫酸3ml，摇匀，在暗处放置5分钟，加淀粉指示液2ml，溶液若显蓝色，滴加硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）1滴，摇匀，蓝色应消失；另分取上述滤液25ml，加稀硫酸3ml，摇匀，加淀粉指示液2ml，摇匀，溶液不得显蓝色。

3、干燥失重：取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过12.0％（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。

4、装量差异：取本品20粒，按胶囊剂装量差异检查法（中国药典1995年版二部附录ⅠE）检查，求出每粒内容物的装量。每粒的装量与规定装量比较，超出规定装量±7.5％的胶囊不得过2粒，并不得有1粒超出规定限度的1倍。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定。（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。

醛基:取本品装量差异检查项下的内容物，研细，取细粉约0.1g，精密称定，加羟胺溶液（取盐酸羟胺15g，加水30ml使溶解，加乙醇400ml与4.2％氢氧化钠乙醇溶液100ml，混匀，加0.4%溴酚蓝溶液5ml，摇匀，放置过夜，取上清液，备用）10.0ml，与乙醇溶液（1→2）10ml，缓缓加热回流10分钟，冷却至室温，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.00mg的C₆H₈O₅。