丙酸倍氯米松乳膏
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丙酸倍氯米松乳膏,西药名。为肾上腺皮质激素药。用于治疗过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病,如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、 盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为丙酸倍氯米松。
性状
本品为白色乳膏。
适应症
本品适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病,如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。
规格
10g:2.5mg。
用法用量
外用涂患处,一日2-3次,必要时予以封包。
不良反应
1、易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。
2、长期用药可出现皮肤萎缩,毛细血管扩张,多毛,毛囊炎等。
禁忌
1、对细菌、真菌、病毒感染症,可使感染恶化。
2、对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。
注意事项
1、本品不宜长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗,大面积使用不能超过2周。
2、治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表面积的5%-10%可连续应用4周,每周用量均不能超过50g。
3、伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。
4、不可用于眼部。
5、用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。药品性状发生改变时,禁止使用。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)尚未在妊娠妇女进行足够的,严格对照的研究,所以在妊媛期间,只有当用药的可能获益超过对胎儿的潜在危害时才能使用本品。孕妇不能大面积、大量或较长时间使用本品。
(2)局部使用皮质类固醇是否可在乳汁中测岀药物尚不清楚,哺乳期妇女慎用本品。
7、儿童用药:本品不推荐用于12岁以下的儿科病人,由于儿童皮肤表面积与体重的比率比高于成人,因此儿科病人对局部皮质类固醇更加敏感,易引起下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)的抑制和库欣综合征。有报道显示儿童应用本品可出现HPA轴抑制、库欣综合征和烦内高压。儿童HPA轴抑制的表现包括线性生长延迟、体重增加延缓、血皮质醇水平低及对ACTH刺激缺乏反应。颅内高压表现为囟门膨出、头痛及双侧视神经乳头水肿。
8、老年用药:避免长期大量封包给药。
9、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为强效外用肾上腺皮质激素类药。本品外用具有抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出作用。可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
药代动力学
本品可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快,大面积使用于皮肤破损或长期用封包性敷料可因吸收引起全身反应。本品亲酯性强,易渗透,涂于患处30分钟后即生效,软膏剂的t1/2约为3小时。钠潴留及糖原沉着作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响。
贮藏方法
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
中国药典2010年版二部。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
含量测定
取本品适量(约相当于丙酸倍氯米松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使丙酸倍氯米松溶解,放冷,照丙酸倍氯米松项下的方法,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温,作为供试品溶液,取20μl注入液相色谱仪,测定,即得。
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