醋氨己酸锌胶囊

本品主要成份为醋氨己酸锌。

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品用于​治疗胃及十二指肠溃疡病。

0.15g。

每次0.15-0.30g，每日3次，饭后服用，十二指肠溃疡病治疗四周，胃溃疡治疗六周。

1、田铁杉通过奥美拉唑联合醋氨己酸锌胶囊治疗疣状胃炎的临床效果分析，得出结论奥美拉唑联合醋氨己酸锌胶囊治疗疣状胃炎的临床效果好，不良反应发生率低，具有很高的临床应用价值。（中国医药指南,2016,14(24):167-168）

2、徐春祥通过观察醋氨己酸锌胶囊对消化性溃疡的临床疗效，得出结论醋氨己酸锌胶囊治疗消化性溃疡的疗效显著，值得在临床上推广。（北方药学,2016,13(01):50-51）

1、少数病人有头晕、恶心、呕吐、便秘等，但都不影响治疗。

2、偶见ACT轻度升高，但与本品关系尚不肯定。

小部分经肾由尿中排泄，因此肾功能不全者慎用。

1、本品与四环素类同时服用时会抑制后者的吸收，所以不宜二者同时服用。若治疗需要，应间隔一定时间分别服用。长期连续服用本品，应该考虑可能影响血铜。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

3、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品与四环素同时服用会抑制后者的吸收，所以不宜同时服用。如治疗需要，应间隔一定时间分别服用。

本品在多种动物胃溃疡模型中，显示抗溃疡活性；本品可保护胃黏膜，亦可轻度抑制胃酸分泌。

本品口服可有少量的锌吸收到血液中，４小时后的血锌浓度低于0.5μg/ml。吸收的锌在体内有广泛的分布。其体内消除半衰期约为1.31小时。本品主要经胃肠道随粪便排出体外。吸收的锌有很少量经肾排出体外。

密封，在干燥处保存。

中国药典2015年版二部。

取本品内容物适量（约相当醋氨己酸锌0.5g）加水50ml，微温，振摇使醋氨己酸锌溶解，滤过，滤液照醋氨己酸锌项下的鉴别（1）、（3）项试验，应显相同的反应。

1、溶出度：取本品，照溶出度测定法（附录XC第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml（0.15g规格）或取经用水稀释1倍的续滤液3ml（0.3g规格），置50ml量瓶中，加硼酸氯化钾缓冲液（pH9.0）10.0ml与新制的锌试剂溶液（取锌试剂0.13g，加氢氧化钠试液2ml，加水适量使溶解并加至100ml）1.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，照紫外-可见分光光度法（附录WA），在620nm的波长处测定吸光度；另精密量取标准锌溶液〔精密称取基准氧化锌0.125g，置1000ml量瓶中，加稀硫酸15ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（每1ml含Zn20μg）〕3ml，置50ml量瓶中，自加硼酸氯化钾缓冲液（pH9.0）10.0ml起，同法测定。计算锌（Zn）含量，乘以6.267，即得每粒中含C6H28N206Zn的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录IE）。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于醋氨己酸锌0.45g），加水35ml振摇使醋氨己酸锌溶解，再加氨-氯化铰缓冲液（pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定（0.05mol/L）相当于20.49mg的C16H28N2O6Zn。