醋酸甲萘氢醌片

本品主要成份为醋酸甲萘氢醌。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色至微黄色。

本品用于维生素K缺乏所致的凝血障碍性疾病。如肠道吸收不良所致维生素K缺乏。各种原因所致的阻塞性黄疸、慢性溃疡性结肠炎、慢性胰腺炎和广泛小肠切除后肠道吸收功能减低；长期应用抗生素可导致体内维生素K缺乏，广谱抗生素或肠道灭菌药可杀灭或抑制正常肠道内的细菌群落，致使肠道内细菌合成的维生素减少；双香豆素等抗凝剂的分子结构与维生素K相似，在体内干扰其代谢，使环氧叶绿醌不能被还原成维生素K，使体内的维生素K不能发挥其作用，造成与维生素K缺乏相类似的后果。

4mg。

口服，一次2-4mg，一日3次。

1、郭新明通过盐酸曲普利啶与醋酸甲萘氢醌联合治疗慢性荨麻疹95例疗效观察，得出结论慢性荨麻疹患者采取盐酸曲普利啶与醋酸甲萘氢醌联合治疗具有较佳的临床疗效，且不良反应轻微，值得推广。（中国医药指南，2017，15（19）：20-21）

2、谢小敏通过盐酸曲普利啶与醋酸甲萘氢醌联合治疗慢性荨麻疹56例疗效观察，得出结论盐酸曲普利啶胶囊联合醋酸甲萘氢醌片治疗慢性荨麻疹疗效好，且安全。（中国社区医师(医学专业)，2012，14（25）：185）

口服后可引起恶心、呕吐等胃肠道反应；严重肝病患者慎用。

尚不明确。

1、下列情况应用时应注意：

（1）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，补给维生素K时应特别谨慎。

（2）肝功能损害时，维生素K的疗效不明显，凝血酶原时间极少恢复正常，如盲目使用大量维生素K治疗，反而加重肝脏损害。

（3）肝素引起的出血倾向及凝血酶原时间延长，用维生素K治疗无效。

2、用药期间应定期测定凝血酶原时间以调整维生素K的用量及给药次数。

3、当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时，维生素K往往来不及在短时间即生效，可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。

4、肠道吸收不良患者，以采用注射途径给药为宜。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：可应用。

6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K的代谢，两药同用，作用相互抵消。

2、水杨酸类、磺胺类、奎尼丁等也均可影响维生素K的效应。

维生素K是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ所必需的物质，维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍，临床可见出血倾向及凝血酶原时间延长，通常称这些因子为维生素K依赖性凝血因子。维生素K促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ合成的确切机制尚未阐明。天然的维生素K有K1、K2，为脂溶性，其吸收有赖于胆汁的正常分泌。人工合成的维生素K有K3、K4，前者为亚硫酸氢钠甲萘醌，后者为乙酰甲萘醌，为水溶性，其吸收不需要胆汁的存在。

人工合成的维生素K3和K4为水溶性，吸收后主要暂时储存在肝脏中，其他组织含量极少。也难通过胎盘进入胎儿及进入乳汁中。本品体内代谢快，先转成氢醌型式，再与葡萄糖醛酸或硫酸结合而经肾及胆道中排泄，大多不致在体内贮藏。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

1、在含量测定项下记录的色图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取本品，除去包衣，研细，取适量加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约醋酸甲萘氢醌20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在285nm与322nm的波长处有最大吸收。

3、取本品细粉适量（约相当于醋酸甲萘氢醌50mg），加乙醇适量，煮沸，滤过，滤液显醋酸盐的反应（通则0301）。

1、含量均匀度：取本品1片，置250ml（5mg规格）或200ml（4mg规格）或100ml（2mg规格）量瓶中，加流动相适量超声使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

2、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第法），以0.5%十二烷基硫酸钠溶液250ml（5mg规格）或200ml（4mg规格）或100ml（2mg规格）为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10mL滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取醋酸甲萘氢醌对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL置50ml量瓶中，加0.5%十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各分别注人液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

3、其他：应符片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲萘氢醌10mg），置50ml量瓶中，加流动适量，振摇使醋酸甲萘氢醌溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，照醋酸甲萘氢醌含量测定项下的方法测定，即得。本品含醋酸甲萘氢醌（C₁₅H₁₄O₄）应为标示量的92.5%-107.5%。