丁香罗勒油乳膏

本品主要成份为丁香酚。

本品为乳剂型基质的白色至微黄色乳膏，微有丁香酚的特殊香气。

本品用于治疗疥疮。

2.5%。

用药前修剪指甲，温水洗澡后，用乳膏自颈部以下擦遍全身及四肢，早晚各一次，连用2天。停用2天，自第5天起，再重复上述治疗2天，并消毒衣服及被褥，未愈者可再重复上述治疗或向医师咨询。

偶见过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对本品过敏者及皮肤破溃处禁用。

1、不得用于皮肤破溃处。

2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医生咨询。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人的监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

遮光，密封，在阴凉处（不得超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁－(X－197)－97Z。

取本品5g，置分液漏斗中，加乙醚10ml，振摇，放置，醚层滤过，移置10ml量瓶中，用乙醚稀释至刻度，作为供试品溶液；另取丁香酚，加乙醚制成每1ml中含0.2ml的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）－醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开后，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照溶液的主斑点相同。

1、酸碱度：取本品2.5g，加水50ml，搅拌均匀，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值为6.0-7.5。

2、其他：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）。

照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以OV－101为固定液，涂布浓度为10％；柱温为150℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于900，丁香酚峰与内标物质峰的分离度应大于2.0。

2、校正因子测定：精密量取正十五烷适量，加正己烷制成每1ml中含30μl的溶液，作为内标溶液。另精密称取丁香酚对照品适量，加正己烷制成每1ml中含12.5mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液2ml，内标溶液1ml，置10ml量瓶中，加正己烷稀释至刻度，摇匀。取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

3、测定法：取本品1g，精密称定，置25ml锥形瓶中，加正己烷6ml，加热，回流使融，以冰水迅速冷却10分钟，使基质凝固，滤过，滤液置10ml量瓶中，用正己烷适量洗涤冷凝器的内壁和容器，洗液滤入同一量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。