对乙酰氨基酚咀嚼片

本品主要成份为对乙酰氨基酚。

本品为着色片。

本品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

（1）80mg；（2）160mg。

咀嚼后咽下。

1、12岁以上儿童及成人用药：一次2-3片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

2、12岁以下儿童用药：

（1）1-3岁，体重10-15kg，一次服用80mg-160mg。

（2）4-6岁，体重16-21kg，一次服用160mg-240mg。

（3）7-9岁，体重22-27kg，一次服用240mg-320mg。

（4）10-12岁，体重28-32kg，一次服用320mg。

若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少，长期大量用药会导致肝肾功能异常。过量服用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。对乙酰氨基酚口服制剂在上市后监测期间还报告了如下不良反应（其发生率不详）：腹泻、腹痛、肝酶升高、红斑、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、过敏性休克、血管神经性水肿、过敏反应、国际标准化比率（INR）降低、INR升高和低血压（过敏反应的一种症状）。有报道极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应（如急性泛发性发疹性脓疱病、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征）。

严重肝肾功能不全者禁用，对本品过敏者禁用。

1、本品为对症治疗药。用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2、对阿司匹林过敏者慎用。

3、应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。

4、对乙酰氨基酚可能引起严重的皮肤反应。如急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）、Stevens-Johnson综合征（SJS）及中毒性表皮坏死松解症（TEN），这些皮肤反应可能是致命的。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。

5、因过量服用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。药物过量存在中毒的风险，可能是致命的，尤其是在肝病患者、慢性酒精重度患者、慢性营养不良患者以及正在服用酶诱导剂的患者。肝脏损害的临床症状通常最早出现在对乙酰氨基酚过量服用后1-2天，最大程度的肝脏损害症状通常出现在对乙酰氨基酚过量服用后3-4天。服药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。

6、肝肾功能不全者慎用。

7、孕妇及哺乳期妇女慎用。

8、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

14、用后请盖紧瓶盖。

15、6岁及6岁以下儿童使用本品请咨询医生。因潜在窒息危险，不建议服用。

16、慢性或代偿的活动性肝病患者中，尤其是在那些肝细胞功能不全、慢性酒精中毒、慢性营养不良（较低的肝脏谷胱甘肽储备）和脱水的患者应慎用并在医师指导下使用，剂量不应超过推荐剂量。

17、对乙酰氨基酚应慎用于以下情况：

（1）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏（可能会导致溶血性贫血）。

（2）厌食，食欲亢进或恶病质；慢性营养不良（较低的肝脏谷胱甘肽储备）。

（3）脱水和血容量不足。

18、对乙酰氨基酚应慎用于苯丙酮尿症患者（与处方中的阿司帕坦（Aspartame）有关）。

19、肝功能损害患者应慎用并在医师指导下使用：

在肝功能损害患者中，必须减少剂量或延长给药时间间隔。在以下情况下，每日最大剂量不应超过推荐剂量。

（1）体重不到50Kg的成人。

（2）慢性或代偿的活动性肝病患者，尤其是轻度至中度肝细胞功能不全者。

（3）吉尔伯特综合征（家族性高胆红素血症）。

（4）慢性酒精中毒。

（5）慢性营养不良（较低的肝脏谷胱甘肽储备）。

（6）脱水。

20、因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2g。

21、若内包装瓶密封破损或缺失，请勿使用。

1、应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。

2、本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。

3、对乙酰氨基酚与香豆素类药品如华法林合用会导致国际标准化比率（INR值）发生轻微改变。在这种情况下，在合用期间以及对乙酰氨基酚治疗终止后1周内，应增加对INR值的监测。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

1、取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

2、取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚100mg），加丙酮10ml，研磨溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。

1、对氨基酚：临用新制。精密称取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚100mg），置10ml量瓶中，加流动相适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇（85∶15）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000，对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量0.1%。

2、其他：除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇使对乙酰氨基酚溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，即得。