注射用血凝酶

本品为由巴西矛头蝮蛇的蛇毒中分离提纯的血凝酶。每瓶含一个克氏单位的血凝酶。一个克氏单位是指在体外37℃下，使1ml标准人血桨在60±20秒内凝固的血凝酶活性量。

本品为白色疏松的冻干粉末；无嗅，易溶于水。

1、本品用于需减少流血或止血的各种医疗情况下，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病。

2、预防：手术前用药，可减少出血倾向，避免或减少手术及手术后出血。

1.0KU/瓶。

1、静脉注射、肌肉注射，也可局部使用。

2、儿童：每次0.3-0.5-1.0KU，。或遵医嘱。

3、成人：每次1.0—2.0KU，紧急情况下，立即静脉注射1.0KU，同时肌肉注射1.0KU。

4、各类外科手术：手术前1小时，肌肉注射1.0KU，或手术前15分钟，静脉注射1.0KU。

5、手术后每日肌肉注射1.0KU，连用三天，或遵医嘱。在用药期间，应注意观察病人的出、凝血时间。应防止用药过量，否则疗效会下降。

1、范翠琼等研究PDCA循环对促进注射用尖吻蝮蛇血凝酶合理应用的影响，得出结论PDCA循环法对于提高注射用尖吻蝮蛇血凝酶的临床合理应用水平有明显效果。（[J].北方药学,2019,16(01):177-178.）

2、章玉坤等研究垂体后叶素联合注射用蛇毒血凝酶治疗支气管扩张大咯血的效果及对D-二聚体和纤维蛋白原水平的影响，得出结论垂体后叶素联合注射用蛇毒血凝酶治疗支气管扩张大咯血有确切疗效,并对凝血功能指标有改善作用,可以进一步推广于临床。（[J].中国医学创新,2018,15(35):126-130.）

不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

虽无关于血栓的报道，为安全起见，有血栓病史者禁用。对本品中任何成份过敏者禁用。

1、大、中动脉，大静脉受损的出血，必须首先用外科手术处理。弥漫性血管内凝血（DIC）导致的出血时慎用。血液中缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板、凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用。

2、使用本品期间，如出现任何不良反应事件和/或不良反应，请咨询医生。

3、同时使用其他药品，请告知医生。

4、请放置于儿童不能够触及的地方。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无关于怀孕期的研究，故除非紧急情况，一般不予使用。孕期未超过三个月的妇女不宜使用。

6、儿童用药：儿童可应用本品。

7、老年用药：无特殊要求。或遵医嘱。

8、药物过量：目前尚无药物过量使用的文献报道。

不能与无水乙醇、乙氧乙醇直接混合注射，否则可降低止血疗效。结合钙成份的物质（如EDTA）会减弱本品疗效。

注射1.0KU注射用血凝酶20分钟后，测定健康成年人的出血时间会缩短至1/2或1/3。这种止血能力可保持2-3天，本品具有止血功效，不影响血液中凝血酶含量，故不会导致血栓形成。

据文献报道，血凝酶注射液皮下与肌内使用：在15-25分钟后开始产生作用，药效在40-45分钟内达到顶点。静脉内使用：在5-10分钟后就开始产生作用。

30℃以下避光保存。

进口药品注册标准JX20010125。