利巴韦林滴眼液
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审核认证
利巴韦林滴眼液,西药名。为抗感染药。用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为利巴韦林。
性状
本品为无色的澄明液体。
适应症
本品适用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
规格
(1)0.5ml:0.5mg;(2)8ml:8mg;(3)10ml:10mg;(4)10ml:50mg。
用法用量
滴入眼睑内,一次1-2滴,每1小时1次,好转后每2小时1次。
不良反应
偶见局部轻微刺激。
禁忌
对本品过敏者、孕妇禁用。
注意事项
1、本品不宜用于其他病毒性眼病。
2、若长期大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应如肝功能、血象的不良反应。
3、有严重贫血、肝功能异常者慎用。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇不宜应用。哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
5、儿童用药:目前尚未见儿童用药对于该药品药理、毒理或者药代动力学方面与成人存在差异的实验数据和可靠文献。
6、老年用药:老年人不推荐应用。
7、药物过量:目前尚未进行药物过量相关实验,也未见有关药物过量可能发生的毒性反应,剂量及处理方法的可靠文献数据。
药物相互作用
大量使用本品可能会产生与全身用药相似的药物相互作用,如与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
药理作用
抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
药代动力学
本品为局部用药,但可自黏膜部分吸收。
贮藏方法
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版二部。
鉴别
取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
检查
1、pH值:应为5.0-7.0(通则0631)。
2、渗透压:摩尔浓度应为250-330mOsmol/kg(通则0632)。
3、其他:应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,作为供试品溶液,照利巴韦林含量测定项下的色谱条件,利巴韦林峰与抑菌剂峰的分离度应符合规定,按利巴韦林项下的方法测定。
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