硫糖铝口服混悬液

​本品主要成份为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。

本品为白色或类白色的乳状混悬液。

本品适用于胃和十二指肠溃疡的治疗。

（1）5ml：1g；（2）10ml：1g；（3）200ml：20g；（4）120ml：24g；（5）200ml：40g。

口服。一次5-10ml（1-2g），一日2-4次，服用时请摇匀。疗程4-6周，或遵医嘱。

张春红，李隆文等通过硫糖铝口服混悬液治疗上消化道异物取出术后黏膜损伤50例，得出结论硫糖铝口服混悬液与奥美拉唑肠溶片联合治疗上消化道异物取出术后合并黏膜损伤，疗效满意，副作用少（广东医学,2007(04):644-645）。

1、可有便秘或腹泻现象。

2、偶有恶心、口干等。

尚不明确。

1、出现便秘时可加服少量镁乳等轻泻剂。

2、胃痛较剧的患者，可加适量抗胆碱药物，待疼痛减轻后，再单独服用本品。

3、消化性溃疡为慢性病，受多种因素的影响，易复发，在取得疗效后，应继续服本品数月，在治疗期间亦应注意饮食和保暖。

4、长期大剂量服用本品，可能会造成体液中的磷的缺乏。

5、肝肾功能不全者或透析患者慎用或不用。

6、甲状腺机能亢进或抗维生素营养不良性佝偻病等血磷酸盐过少的病人，不宜长期服用本品。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：虽未证明对胎儿有影响，但能通过母乳排出，孕妇及哺乳期妇女慎用。

8、儿童用药：尚不明确。

9、老年用药：尚不明确。

10、药物过量：尚不明确。

制酸剂能影响硫糖铝疗效，服本品前半小时内不宜服用制酸剂。

本品是胃黏膜保护剂。在酸性环境下，可解离出硫酸蔗糖复合离子，复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体，能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合，形成一层保护膜，促进溃疡的愈合；硫糖铝还具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、胆汁酸的作用，并能促进内源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生长因子，使之在溃疡或炎症处浓集，有利于黏膜再生。

遮光，密封，在阴凉干燥处保存（不超过20℃）。

中国药典2015年版二部。

取本品适量（约相当于硫糖铝0.5g），置烧杯中，加水100ml，充分搅拌，静置，取沉淀物加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解，滤过，滤液照硫糖铝项下的鉴别试验，显相同的反应。

1、相对密度：本品的相对密度（通则0601）应为1.030-1.090（10%规格）；1.120-1.200（20%规格）。

2、制酸力：取本品适量（约相当于硫糖铝0.5g），精密称定，照硫糖铝项下的方法检查。根据本品的相对密度计算，每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于120ml。

3、pH值：应为4.5-6.5（通则0631）。

4、颗粒细度：取本品，充分振摇，取数滴加水适量搅匀，置300-400倍显微镜下检视3个视野，85%以上的颗粒直径不得大于10μm。

5、其他：应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。

取本品适量（约相当于硫糖铝1g），精密称定，置200ml量瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解后，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，照硫糖铝项下铝的方法测定。根据本品的相对密度计算，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.349mg的AⅠ。